Milvane Confetti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ethinylestradiolum, gestodenum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03AB06

INN (Nome Internazionale):

ethinylestradiolum, gestodenum

Forma farmaceutica:

Confetti

Composizione:

I) Beigefarbene Dragées: gestodenum 0.05 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.455 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.371 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 pro compresso obducto. II) Dunkelbraune Dragées: gestodenum 0.07 mg, ethinylestradiolum 0.04 mg, lactosum monohydricum 37.425 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.18 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 (fuscum) pro compresso obducto. III) Weisse Dragées: gestodenum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.405 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1988-10-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Milvane®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Milvane e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Milvane è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni confetto contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni
femminili, ovvero il gestodene come progestinico (ormone del corpo
luteo) e l'etinilestradiolo come
estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Milvane è definito una
«micropillola». Milvane è un cosiddetto
preparato combinato trifasico. È composto di tre tipi di confetti di
colore diverso che contengono
entrambi gli ormoni, tuttavia in dosi diverse.
Se assunto come da prescrizione, Milvane offre protezione da una
gravidanza in vari modi: in generale
impedisce che maturi un ovulo fecondabile. Inoltre, il muco presente
nel collo dell'utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Se usati correttamente, i COC sono tra i metodi contraccettivi
reversibili più affidabili.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio di coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente nel primo anno di utilizzo o alla ripresa dell'utilizzo
di un COC dopo una sospensione di 4
o più settimane.
·Presti attenzione ai sintomi di un coagulo di sangue (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue») e si rivolga
al suo medico se suppone di averli.
Di che cosa occorr

Scheda tecnica

Milvane®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Gestodenum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Confetti di colore beige:
Lactosum monohydricum 37mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Natrii
calcii edetas (corresp. 0.008
mg Natrium), Magnesii stearas; rivestimento: Saccharum 20mg, Povidonum
K700, Macrogcolum 6000,
Calcii carbonas, Talcum (E553B), Glycerolum 85%, Titani dioxidum
(E171), Ferri oxidum (E172), Cera
montanglycoli pro compresso obducto.
Confetti di colore marrone scuro:
Lactosum monohydricum 37mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Natrii
calcii edetas (corresp. 0.008
mg Natrium), Magnesii stearas; rivestimento: Saccharum 20mg, Povidonum
K700, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Talcum (E553B), Glycerolum 85%, Titani dioxidum
(E171), Ferri oxidum fuscum
(E172), Cera montanglycoli pro compresso obducto.
Confetti bianchi:
Lactosum monohydricum 37mg, Maydis amylum, Povidonum K25, Natrii
calcii edetas (corresp. 0.008
mg Natrium), Magnesii stearas; rivestimento: Saccharum 20mg, Povidonum
K700, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Talcum (E553B), Cera montanglycoli pro compresso
obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
6 confetti di colore beige con:
0,05 mg di gestodenum, 0,03 mg di ethinylestradiolum,
5 confetti di colore marrone scuro con:
0,07 mg di gestodenum, 0,04 mg di ethinylestradiolum, e
10 confetti bianchi con:
0,10 mg di gestodenum, 0,03 mg di ethinylestradiolum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Milvane si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Milvane con
quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Milvane dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire