Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desmopresino acetatas
Ferring GmbH
H01BA02
Desmopresino acetate
240 µg; 120 µg; 10 µg/išpurškime; 0,2 mg; 0,1 mg; 60 µg
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Receptinis
Desmopressin
Perregistruotas
1996-09-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MINIRIN 10 MIKROGRAMŲ/IŠPURŠKIME NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS) Desmopresino acetatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Minirin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Minirin _3._ Kaip vartoti Minirin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Minirin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MINIRIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Minirin veiklioji medžiaga desmopresinas yra natūralaus žmogaus hipofizės hormono vazopresino struktūrinis analogas. INDIKACIJOS - Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas. - Diagnostiniam inkstų gebėjimo koncentruoti šlapimą tyrimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MINIRIN MINIRIN VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija desmopresinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra nuolatinė arba psichogeninė polidipsija (išgeriama daug skysčių) ar troškulys dėl piktnaudžiavimo alkoholiu; - jeigu yra širdies nepakankamumas ar kitokia būklė, kai reikalingas gydymas diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais); - jeigu natrio koncentracija kraujyje yra maža (hiponatremija); - jeigu yra antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas; - jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pacientams, kurie serga išemine širdies liga, arterine hipertenzija, įskaitant sunkią, ar kuriems yra sk Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Minirin 0,1 mg tabletės Minirin 0,2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Minirin 0,1 mg: Vienoje tabletėje yra 0,1 mg desmopresino acetato, atitinkančio 0,089 mg desmopresino. Minirin 0,2 mg: Vienoje tabletėje yra 0,2 mg desmopresino acetato, atitinkančio 0,178 mg desmopresino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 123,7 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Minirin 0,1 mg tabletės yra baltos, ovalios, išgaubtos, vienoje pusėje turinčios vagelę ir ženklą 0.1. Minirin 0,2 mg tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje turinčios vagelę ir ženklą 0.2. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas. Pirminės naktinės enurezės gydymas 5 metų ir vyresniems pacientams, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra normalus. Simptominis suaugusiųjų nikturijos, susijusios su naktine poliurija gydymas, kai nakties šlapimo gamyba yra didesnė nei šlapimo pūslės talpa. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Optimali Minirin dozė parenkama kiekvienam pacientui individualiai. _Centrinės kilmės necukrinis diabetas_ Vaikai, paaugliai ir suaugusieji Įprasta pradinė dozė suaugusiesiems ir vaikams - po 0,1 mg 3 kartus per parą; vėliau dozė tikslinama, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą šiuo vaistiniu preparatu. Remiantis esama klinikine vaistinio preparato vartojimo patirtimi paros dozė gali svyruoti nuo 0,2 mg iki 1,2 mg. Daugeliui pacientų optimali palaikomoji dozė yra 0,1—0,2 mg 3 kartus per parą. _Pirminė enurezė (pirminis naktinis šlapimo nelaikymas)_ Vaikai 5 metų ir vyresni bei suaugusieji iki 65 metų Rekomenduojama pradinė dozė – 0,2 mg prieš miegą. Jeigu ši dozė yra nepakankamai veiks Leggi il documento completo