Mirtazapin-Mepha 45 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mirtazapinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

Filmtablette: mirtazapinum 45 mg, lactosum monohydricum 190.35 mg, cellulosi pulvis, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.57 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 6000, E 171 pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-12-04

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Mirtazapin-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Mirtazapin-Mepha e quando si usa?
Mirtazapin-Mepha contiene come principio attivo la mirtazapina e
rientra nella categoria degli
antidepressivi, con i quali si possono trattare episodi singoli e
ricorrenti di una malattia depressiva di
tipo unipolare, vale a dire in persone in cui finora non si sono
manifestati o non sono stati accertati dal
medico episodi maniacali. Le depressioni sono disturbi della
percezione emotiva. Durante una
depressione, nel cervello avvengono delle alterazioni. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di
loro mediante sostanze chimiche. Durante una depressione, il normale
apporto di queste sostanze è
ridotto. Gli antidepressivi eliminano questi stati deficitari e
ripristinano la normale funzionalità
cerebrale. In generale, possono essere necessarie tre settimane prima
di avvertire un miglioramento delle
condizioni.
Consulti il medico per stabilire se la sua malattia è una depressione
con o senza episodi maniacali.
Mirtazapin-Mepha può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Mirtazapin-Mepha le è stato prescritto esclusivamente per il suo
problema medico attuale (depressione)
e non deve essere usato per il trattamento di altre malattie.
Quando non si può assumere/usare Mirtazapin-Mepha?
Questo preparato non deve essere usato in caso di allergia
(ipersensibilità) alla mirtazapina o a uno dei
componenti di Mirtazapin-Mepha. In questo caso consulti il medico
prima di assumerlo.
Se è in terapia o è stato di recente (nel corso delle ultime due
settimane

Scheda tecnica

Mirtazapin-Mepha, compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapina.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 15 mg:
Lattosio monoidrato (63,45 mg), cellulosa polverizzata,
carbossimetilamido sodico tipo A (equivalente a
0,19 mg di sodio), amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, talco, macrogol 6000, titanio diossido
(E171), ossido di ferro giallo (E172).
Compresse rivestite con film da 30 mg:
Lattosio monoidrato (126,90 mg), cellulosa polverizzata,
carbossimetilamido sodico tipo A (equivalente
a 0,38 mg di sodio), amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, talco, macrogol 6000, titanio diossido
(E171), ossido di ferro giallo (E172),
ossido di ferro rosso (E172).
Compresse rivestite con film da 45 mg:
Lattosio monoidrato (190,35 mg), cellulosa polverizzata,
carbossimetilamido sodico tipo A (equivalente
a 0,57 mg di sodio), amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, talco, macrogol 6000, titanio diossido
(E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film Mirtazapin-Mepha 15 contiene 15 mg di
mirtazapina.
1 compressa rivestita con film (divisibile) Mirtazapin-Mepha 30
contiene 30 mg di mirtazapina.
1 compressa rivestita con film Mirtazapin-Mepha 45 contiene 45 mg di
mirtazapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mirtazapin-Mepha è indicato:
·per il trattamento acuto dell'episodio depressivo unipolare;
·per la terapia di mantenimento per 4-6 mesi dopo remissione di un
episodio depressivo unipolare in
seguito a terapia acuta con Mirtazapin-Mepha conformemente alle
attuali raccomandazioni terapeutiche
per la depressione. Il rapporto beneficio/rischio deve essere
rivalutato regolarmente.
Nel disturbo depressivo unipolare recidivante con risposta iniziale
alla terapia con mirtazapina è stata
osservata un'efficacia prolungata con una terapia con mirtazapina fino