Mirtazapin Streuli 45 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mirtazapinum

Commercializzato da:

Streuli Pharma AG

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

mirtazapinum 45 mg, lactosum monohydricum 305.4 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.74 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 8000, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mirtazapina Streuli® 30 mg/45 mg, Compresse filmate
Streuli Pharma AG
Che cos'è Mirtazapina Streuli e quando si usa?
Mirtazapina Streuli contiene come principio attivo la mirtazapina e
rientra nella categoria degli
antidepressivi, con i quali si trattano episodi singoli o ricorrenti
di una malattia depressiva di tipo
unipolare, vale a dire nella quale in lei non sono finora comparsi o
non sono ancora stati accertati dal
medico episodi maniacali. Le depressioni sono disturbi della
percezione emotiva. Durante una
depressione, nel cervello avvengono delle alterazioni. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di
loro mediante sostanze chimiche. Durante una depressione, il normale
apporto di queste sostanze è
ridotto. Gli antidepressivi eliminano questi stati deficitari e
ripristinano la normale funzionalità
cerebrale. In generale, possono essere necessarie tre settimane prima
della comparsa di un
miglioramento.
Consulti il medico per stabilire se soffre di depressione con o senza
episodi maniacali.
Mirtazapina Streuli può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Mirtazapina Streuli le è stato prescritto esclusivamente per curare
la malattia di cui soffre attualmente
(depressione) e non deve essere usato per il trattamento di altre
malattie.
Quando non si può assumere/usare Mirtazapina Streuli?
Questo preparato non deve essere usato in caso di allergia
(ipersensibilità) alla mirtazapina o a uno dei
componenti di Mirtazapina Streuli. In questo caso consulti il medico
prima di assumerlo.
Se è in terapia o è stato di recente (nel corso delle ultime due
settimane)

Scheda tecnica

Mirtazapina Streuli® 30 mg/45 mg, compresse rivestite con film
Streuli Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapina.
Sostanze ausiliarie
Mirtazapina Streuli 30 mg
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (203,6 mg), amido
pregelatinizzato, silice colloidale
anidra, croscarmellosa sodica (corr. a 0,55 mg di sodio), magnesio
stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, E 171, macrogol 8000, E 172
(giallo), E 172 (rosso).
Mirtazapina Streuli 45 mg
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (305,4 mg), amido
pregelatinizzato, silice colloidale
anidra, croscarmellosa sodica (corr. a 0,74 mg di sodio), magnesio
stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, E 171, macrogol 8000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 30 mg (divisibili) o 45 mg di
mirtazapina.
Le compresse rivestite con film sono ovali, biconvesse e presentano un
colore brunastro (30 mg) o
bianco (45 mg).
Le compresse rivestite con film sono contrassegnate su un lato con il
codice «I».
Le compresse rivestite con film da 30 mg presentano una linea di
frattura e possono essere divise per
il dosaggio di una dose parziale.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mirtazapina Streuli è indicata:
·per il trattamento acuto degli episodi depressivi unipolari.
·per la terapia di mantenimento in caso di una remissione con
Mirtazapina Streuli durante la terapia
acuta di un episodio depressivo unipolare per la durata di 4–6 mesi
conformemente alle attuali
raccomandazioni di trattamento per le depressioni. Il rapporto
rischio-beneficio deve essere
controllato regolarmente.
In caso di disturbo depressivo unipolare recidivante con iniziale
risposta terapeutica alla mirtazapina,
è stato possibile stabilire un'efficacia duratura con una terapia con
mirtazapina della durata massima
di un anno. Il rapporto rischio-beneficio deve essere controllato
regolarmente ed è necessario
considerare che in caso di episodi depressivi unipolari ci sono anche
altre possibilità della profilassi
delle reci