Mirtazapin Zentiva 45 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mirtazapinum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

mirtazapinum 45 mg, lactosum 75% + cellulosum 25%, lactosum monohydricum 190.35 mg, carboxymethylamylum natricum corresp. natrium 0.567 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mirtazapin Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Mirtazapin Zentiva e quando si usa?
Mirtazapin Zentiva contiene come principio attivo la mirtazapina e
rientra nella categoria degli
antidepressivi, con i quali si trattano episodi singoli o ricorrenti
di una malattia depressiva di tipo
unipolare, vale a dire nella quale in lei non sono finora comparsi o
non sono ancora stati accertati dal
medico episodi maniacali. Le depressioni sono disturbi della
percezione emotiva. Durante una
depressione, nel cervello avvengono delle alterazioni. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di
loro mediante sostanze chimiche. Durante una depressione, il normale
apporto di queste sostanze è
ridotto. Gli antidepressivi eliminano questi stati deficitari e
ripristinano la normale funzionalità
cerebrale. In generale, possono essere necessarie tre settimane prima
della comparsa di un
miglioramento.
Consulti il medico per stabilire se soffre di depressione con o senza
episodi maniacali.
Mirtazapin Zentiva può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Mirtazapin Zentiva le è stato prescritto esclusivamente per curare la
malattia di cui soffre attualmente
(depressione) e non deve essere usato per il trattamento di altre
malattie.
Quando non si può assumere/usare Mirtazapin Zentiva?
Questo preparato non deve essere usato in caso di allergia
(ipersensibilità) alla mirtazapina o a uno dei
componenti di Mirtazapin Zentiva. In questo caso consulti il medico
prima di assumerlo.
Se è in terapia o è stato di recente (nel corso delle ultime due
settimane) in terapia con inibitori delle

Scheda tecnica

Mirtazapin Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapinum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 30 mg o 45 mg di mirtazapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mirtazapin Zentiva è indicato:
·per il trattamento acuto dell'episodio depressivo unipolare;
·per la terapia di mantenimento per 4-6 mesi dopo remissione di un
episodio depressivo unipolare in
seguito a terapia acuta con Mirtazapin Zentiva conformemente alle
attuali raccomandazioni
terapeutiche per la depressione. Il rapporto beneficio/rischio deve
essere rivalutato regolarmente.
Nel disturbo depressivo unipolare recidivante con risposta iniziale
alla terapia con mirtazapina è stata
osservata un'efficacia prolungata con una terapia con mirtazapina fino
a un anno. Si deve rivalutare
regolarmente il rapporto beneficio/rischio e prendere in
considerazione il fatto che esistono anche
altre possibilità di profilassi delle recidive in caso di episodi
depressivi unipolari.
Posologia/Impiego
Adulti
La dose giornaliera efficace è normalmente compresa tra 15 e 45 mg.
La dose iniziale è di 15 o
30 mg. La mirtazapina inizia di solito a fare effetto dopo 1-2
settimane di trattamento. Il trattamento
con una dose adeguata dovrebbe indurre una risposta positiva dopo 2-4
settimane. In caso di risposta
insufficiente si può aumentare fino alla dose massima. Se non si
rileva alcuna risposta entro altre 2-
4 settimane, il trattamento deve essere interrotto.
Il trattamento dovrebbe essere continuato preferibilmente fino a
quando il paziente risulta
completamente privo di sintomi per 6 mesi. Successivamente si può
interrompere gradualmente il
trattamento.
Pazienti anziani
La posologia raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti
anziani, l'incremento della dose deve
essere monitorato attentamente per garantire una risposta
soddisfacente e sicura.
Bambini e adolescent