MIRTAZAPINA ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN CONTENIT

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

037969060 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969021 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969197 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969298 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969464 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969096 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969159 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037969134 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969274 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969247 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969045 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969437 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969312 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969300 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969072 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969250 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969452 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969401 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969161 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037969019 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969033 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969526 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037969413 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969387 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969363 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037969235 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969351 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037969146 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969122 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969348 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037969490 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969399 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969502 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969209 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969336 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037969173 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037969211 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969223 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969058 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969488 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969108 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969084 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969262 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969185 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037969286 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969110 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969324 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969540 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037969514 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037969375 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969425 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969449 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969476 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037969538 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA ACTAVIS 15 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA ACTAVIS 30 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA ACTAVIS 45 mg compresse orodispersibili
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE, POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Mirtazapina Actavis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Actavis
3.
Come prendere Mirtazapina Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MIRTAZAPINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Mirtazapina Actavis fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Actavis è usato per trattare i disturbi della
depressione.
1. CHE COS’È MIRTAZAPINA ACTAVIS E A COSA SERVE
Mirtazapina Actavis fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Actavis è usato per trattare i disturbi della
depressione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA ACTAVIS
NON PRENDA MIRTAZAPINA ACTAVIS
-
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve
parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere
Mirtazapina
Actavis.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTAZAPINA ACTAVIS 15 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA ACTAVIS 30 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA ACTAVIS 45 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni MIRTAZAPINA ACTAVIS 15 mg compressa orodispersibile contiene 15
mg di
mirtazapina.
Ogni MIRTAZAPINA ACTAVIS 30 mg compressa orodispersibile contiene 30
mg di
mirtazapina.
Ogni MIRTAZAPINA ACTAVIS 45 mg compressa orodispersibile contiene 45
mg di
mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni MIRTAZAPINA ACTAVIS 15 mg compressa orodispersibile contiene 6 mg
di aspartame
Ogni MIRTAZAPINA ACTAVIS 30 mg compressa orodispersibile contiene 12
mg di aspartame
Ogni MIRTAZAPINA ACTAVIS 45 mg compressa orodispersibile contiene 18
mg di aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Compresse da 15 mg: bianche o biancastre, rotonde, con diametro di 8
mm, biconvesse, non
rivestite marcate con M1.
Compresse da 30 mg: bianche o biancastre, rotonde, con diametro di 10
mm, biconvesse, non
rivestite marcate con M2.
Compresse da 45 mg: bianche o biancastre, rotonde, con diametro di 12
mm, biconvesse, non
rivestite marcate con M4.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi di depressione maggiore.
MIRTAZAPINA ACTAVIS è indicata negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di 15
o 30 mg. La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione
generalmente dopo 1-2 settimane
di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe
determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta
insufficiente, si può aumentare la
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei d