MIRTAZAPINA ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN CONTENIT

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

037988413 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988300 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988223 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988209 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988235 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988286 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988401 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988033 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988021 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988247 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988197 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988185 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988084 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988437 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988019 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988298 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988262 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988399 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988375 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988476 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988108 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988060 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988363 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988488 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988464 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988312 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988134 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988122 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988096 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988540 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037988336 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988538 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037988514 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037988490 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988351 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988324 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988146 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988045 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988173 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988452 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988348 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988161 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988502 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988387 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988526 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037988211 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988072 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988110 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988058 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988159 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988425 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988449 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988274 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988250 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA ALMUS 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA ALMUS 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista, o
all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Mirtazapina Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Almus
3.
Come prendere Mirtazapina Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È MIRTAZAPINA ALMUS E A COSA SERVE
Mirtazapina Almus fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Almus è usata per trattare i disturbi della depressione.
Mirtazapina Almus impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a
funzionare. Dopo un periodo
compreso fra 2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. Deve
rivolgersi al medico se non si sente
meglio o se si sente peggio dopo un periodo compreso fra 2 e 4
settimane. Maggiori informazioni sono
riportate al paragrafo 3, alla voce “Quando ci si può aspettare di
sentirsi meglio”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA ALMUS
NON PRENDA MIRTAZAPINA ALMUS
−
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il
più presto possibile prima di
prendere Mirtazapina Almus.
−
se sta prendendo o ha preso recentemente (entr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Almus 15 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Almus 30 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 15 mg contiene 15
mg di mirtazapina.
Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 30 mg contiene 30
mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 15 mg contiene 6
mg di aspartame
Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 30 mg contiene 12
mg di aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Compresse da 15 mg: bianche o biancastre, rotonde, di diametro 8 mm,
biconvesse, non rivestite
marcate con M1.
Compresse da 30 mg: bianche o biancastre, rotonde, di diametro 10 mm,
biconvesse, non rivestite
marcate con M2.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina Almus è indicata negli adulti per il trattamento di
episodi di depressione maggiore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è 15 o 30 mg.
La mirtazapina comincia ad esercitare la sua azione generalmente dopo
1-2 settimane di trattamento. Il
trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane. In
presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino
a raggiungere la dose massima. Se
non si osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane,
si deve interrompere il trattamento.
_Anziani_
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani
un aumento della dose deve essere
attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta
soddisfacente e sicura.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Mirtazapina Almus nei bambini di età
compresa tra 0 e 18 anni non sono
state stabilite.
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