MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

041627050 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627100 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627035 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627074 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627062 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627047 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627023 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627112 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627086 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627098 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041627011 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia appartiene ad un gruppo di
medicinali detti ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia è usata per il trattamento delle
patologie depressive negli adulti.
Mirtazapina impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a
funzionare. Dopo un periodo compreso fra 2 e
4 settimane Lei può iniziare a sentirsi meglio. Lei deve rivolgersi
al medico se non si sente meglio o se si
sente peggio dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane. Maggiori
informazioni sono riportate al
paragrafo 3, alla voce “Quando ci si può aspettare di sentirsi
meglio”
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA
ITALIA
NON PRENDA MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA:
•
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6). Se è allergico, deve parlare con il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse rivestite con
film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse rivestite con
film contiene 204 mg di
lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Mirtazapina 30 mg compresse rivestite con film sono compresse
bruno-rossastro, biconvesse, a
forma di capsula con una linea di frattura tra “0” e “9”
inciso su un lato e “A” sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Mirtazapina sono indicate per il trattamento degli
episodi di depressione maggiore
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose giornaliera efficace è normalmente di 15-45 mg; la dose
iniziale è di 15 o 30 mg.
Generalmente mirtazapina inizia ad avere effetto dopo 1-2 settimane di
trattamento. Il trattamento
con una dose adeguata deve dar esito a una risposta positiva entro 2-4
settimane. In caso di risposta
insufficiente la dose può essere aumentata fino alla dose massima. Se
non vi è risposta entro altre 2-4
settimane, il trattamento deve essere interrotto.
Persone anziane
La dose raccomandata è la stessa che per gli adulti. Negli anziani
l’aumento della dose deve essere
attuato sotto attenta supervisione per ottenere una risposta sicura e
soddisfacente.
_Popolazione pediatrica_
Mirtazapina non deve essere utilizzata nei bambini e adolescenti al di
sotto dei 18 anni di età dato
che non è stata dimostrata l’efficacia in due studi clinici a breve
termine (vedere paragrafo 5.1) e per
motivi di sicurezza (vedere sezioni 4.4, 4.8 e 5.1).
Insufficienza renale
La clearance della mirtazapina può diminuire in pazienti con
insufficienza renale da moderata a
s