MIRTAZAPINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 COMPRESSE PA/

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

038701037 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701090 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701177 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701052 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701138 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701064 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701102 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701140 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701114 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701025 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701126 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701189 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701153 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701165 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701088 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701076 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701013 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 038701049 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA DOC GENERICI 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA DOC GENERICI 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA DOC GENERICI 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
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
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pericoloso

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è MIRTAZAPINA DOC Generici e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici
3. Come prendere MIRTAZAPINA DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MIRTAZAPINA DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MIRTAZAPINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
MIRTAZAPINA DOC Generici fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
antidepressivi.
MIRTAZAPINA DOC Generici è usato per trattare i disturbi della
depressione negli adulti.
MIRTAZAPINA DOC Generici impiegherà da 1 a 2 settimane prima di
iniziare a funzionare. Dopo
2-4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. Si rivolga al medico se
non si sente meglio o se si sente
peggio dopo 2-4 settimane. Maggiori informazioni sono riportate nella
sezione 3 “Quando ci si può
aspettare di sentirsi meglio”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA DOC GENERICI
NON PRENDA MIRTAZAPINA DOC GENERICI

se è allergicoalla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il
più presto possibile prima di
prendere MIRTAZAPINA DOC Generici.

s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA DOC Generici 30 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA DOC Generici 45 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg mirtazapina.
Eccipiente con effetti noti: aspartame 3 mg.
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg mirtazapina.
Eccipiente con effetti noti: aspartame 6 mg.
Ogni compressa orodispersibile contiene 45 mg mirtazapina.
Eccipiente con effetti noti: aspartame 9 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg compresse orodispersibili:
Compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda (diametro 6,5 mm),
con bordo circolare in
rilievo, e con la cifra “36” incisa su un lato e la lettera
‘A’ sul lato opposto.
MIRTAZAPINA DOC Generici 30 mg compresse orodispersibili:
Compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda (diametro 8.0 mm),
con bordo circolare in
rilievo, e con la cifra “37” incisa su un lato e la lettera
‘A’ sul lato opposto.
MIRTAZAPINA DOC Generici 45 mg compresse orodispersibili:
Compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda (diametro 9,5 mm),
con bordo circolare in
rilievo, e con la cifra “38” incisa su un lato e la lettera
‘A’ sul lato opposto.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MIRTAZAPINA DOC Generici è indicato negli adulti per il trattamento
di episodi di depressione
maggiore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di 15 o 30
mg.
La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo
1-2 settimane di trattamento.
Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta
positiva entro 2-4
settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può
aumentare la dose fino a raggiung