Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
DOC GENERICI SRL
N06AX11
Mirtazapina
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
M
Mirtazapina
038546053 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546014 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546038 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546040 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546026 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MIRTAZAPINA DOC 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è MIRTAZAPINA DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MIRTAZAPINA DOC 3. Come prendere MIRTAZAPINA DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MIRTAZAPINA DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MIRTAZAPINA DOCE A CHE COSA SERVE MIRTAZAPINA DOC fa parte di un gruppo di medicinali chiamati ANTIDEPRESSIVI. MIRTAZAPINA DOC è usato per trattare i disturbi della depressione negli adulti. Saranno necessarie 1 o 2 settimane prima che MIRTAZAPINA DOC inizi a fare effetto. Comincerà a sentirsi meglio dopo 2-4 settimane. Deve parlare con il medico se dopo 2-4 settimane non si sente meglio o se si sente peggio.Maggiori informazioni sono riportate nel paragrafo 3“Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA DOC NON PRENDA MIRTAZAPINA DOC • se è ALLERGICO alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere MIRTAZAPINA DOC. • se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MIRTAZAPI Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRTAZAPINADOC 30 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato 204 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rivestite con film, biconvesse, di colore rossastro-marroncino, ovali 14.0 x 6.0 mm, con una linea di frattura e con “0” e “9” impressi su di un lato e una “A” sull’altro lato. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mirtazapina è indicata negli adulti per il trattamento di episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. Mirtzapinacomincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento. I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurare che siano esenti da sintomi. Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo 4.4). Persone anziane La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani un aumento della dose deve essere attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e sicura. Compromissione renale La clearance dimirtazapina può risultare ridotta nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina < 40 ml/min). Di ci Leggi il documento completo