MIRTAZAPINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

036555314 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555365 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555516 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555264 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555074 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555047 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555201 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555391 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555086 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555225 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555427 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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036555581 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555858 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555579 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555694 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555821 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555860 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555845 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555706 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555884 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555682 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555720 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 350X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555744 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555910 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555959 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555783 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555629 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555807 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555593 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555631 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036555732 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA EG 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIRTAZAPINA EG 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIRTAZAPINA EG 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Mirtazapina EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina EG
3. Come prendere Mirtazapina EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MIRTAZAPINA EG E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Mirtazapina EG 15, 30 o 45 mg compresse
rivestite con film (di seguito
Mirtazapina EG in tutto questo foglio illustrativo)
Mirtazapina EG è un medicinale che appartiene al gruppo dei
cosiddetti antidepressivi.
Mirtazapina EG viene usata per trattare la malattia depressiva.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA EG
NON PRENDA MIRTAZAPINA EG:
•
se è
ALLERGICO
alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6). Se questo è il suo caso, parli con il medico il più
presto possibile prima di prendere
Mirtazapina EG.
•
se sta assumendo o se ha recentemente assunto (nelle due settimane
precedenti) i cosiddetti inibitori della
monoaminossidasi (MAO-I).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mirtazapina EG
BAMBINI ED ADOLESCENTI
Mirtazapina EG non deve di norma essere us

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina EG 15 mg compresse rivestite con film
Mirtazapina EG 30 mg compresse rivestite con film
Mirtazapina EG 45 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 15 mg di mirtazapina.
Una compressa contiene 30 mg di mirtazapina.
Una compressa contiene 45 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto:
1 compressa di Mirtazapina EG 15 mg compresse rivestite con film
contiene 99,0 mg di lattosio monoidrato
e 0,021 mg di giallo tramonto FCF (E110).
1 compressa di Mirtazapina EG 30 mg compresse rivestite con film
contiene 198,0 mg di lattosio
monoidrato.
1 compressa di Mirtazapina EG 45 mg compresse rivestite con film
contiene 297,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 15 mg: Compressa rivestita con film
biconvessa, oblunga di colore giallo,
incisa su un lato.
Compressa rivestita con film da 30 mg: Compressa rivestita con film
biconvessa, oblunga di colore beige,
incisa su un lato.
Compressa rivestita con film da 45 mg: Compressa rivestita con film
biconvessa circolare di colore bianco.
15 mg/30 mg: la compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi di depressione maggiore
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
La dose giornaliera efficace è in genere compresa tra 15 e 45 mg; la
dose iniziale è 15 o 30 mg.
Di solito mirtazapina inizia a esercitare i suoi effetti dopo 1-2
settimane di trattamento. Una terapia a dose
appropriata dovrebbe dare luogo a una risposta positiva entro 2-4
settimane. Nel caso di risposta
insufficiente, la dose può essere incrementata fino alla dose
massima. In assenza di una risposta entro
ulteriori 2-4 settimane, il trattamento deve essere interrotto.
_Persone anziane_
La posologia raccomandata è la stessa degli adulti. Nelle pers