MIRTAZAPINA HEXAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

HEXAL S.P.A.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

036636292 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636482 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636114 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636381 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636379 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636405 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636468 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636102 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636355 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636052 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636013 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636518 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636254 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636304 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636076 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636064 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636090 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636049 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636025 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636443 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636532 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636417 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636278 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636316 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636239 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636215 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636153 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636506 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636328 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636241 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636203 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636140 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636431 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636544 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636266 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636191 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636367 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636520 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636177 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636138 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636227 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636189 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636494 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636280 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636393 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636429 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636470 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636037 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636342 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636456 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636165 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636088 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636126 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636330 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA HEXAL 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIRTAZAPINA HEXAL 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIRTAZAPINA HEXAL 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altre persone questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali
ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mirtazapina Hexal e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Mirtazapina Hexal
3.
Come prendere Mirtazapina Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Hexal
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRTAZAPINA HEXAL E A CHE COSA SERVE
Mirtazapina Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Hexal è usato per il trattamento della malattia
depressiva.
2.
PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA HEXAL
NON PRENDA MIRTAZAPINA HEXAL
•
se è
ALLERGICO
(ipersensibile) alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli eccipienti di
Mirtazapina
Hexal. In questo caso, prima di prendere Mirtazapina Hexal, deve
consultare il medico il più
presto possibile.
•
se sta assumendo o ha assunto di recente (entro le ultime due
settimane) farmaci chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).
FACCIA ATTENZIONE CON MIRTAZAPINA HEXAL SOPRATTUTTO NEI SEGUENTI CASI
USO IN BAMBINI E ADOLESCENTI MINORI DI 18 ANNI
Di norma Mirtazapina Hexal non deve essere utilizzato in bambini e
adolescenti al di sotto dei 18
anni di età perché l’efficacia non è stata dimostrata. Inoltre è
bene sapere che, quando vengono
trattati con questa cla

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
MIRTAZAPINA HEXAL 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIRTAZAPINA HEXAL 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIRTAZAPINA HEXAL 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film
Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film
Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film contiene 15 mg di
mirtazapina.
Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film contiene 30 mg di
mirtazapina.
Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film contiene 45 mg di
mirtazapina.
Ogni compressa di Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film
contiene 94,05 mg di
lattosio (monoidrato) e 0,021 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Ogni compressa di Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film
contiene 188,11 mg di
lattosio (monoidrato).
Ogni compressa di Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film
contiene 282,16 mg di
lattosio (monoidrato).
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore giallo, rivestite con film, oblunghe, convesse,
con una linea di frattura su un
lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore beige, rivestite con film, oblunghe, convesse, con
una linea di frattura su un
lato.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore bianco, rivestite con film, rotonde, convesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la