MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"30 MG" 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "30 MG" 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP; "30 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

036621290 - 45 MG 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621264 - 45 MG 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621023 - 30 MG 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621252 - 45 MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621276 - 45 MG 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621124 - 30 MG 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621062 - 30 MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621340 - 45 MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621074 - 30 MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621225 - 45 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621302 - 45 MG 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621136 - 30 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621237 - 45 MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621011 - 30 MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621047 - 30 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621326 - 45 MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621213 - 45 MG 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621353 - 45 MG 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621199 - 45 MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621086 - 30 MG 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621151 - 30 MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621314 - 45 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621035 - 30 MG 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621288 - 45 MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621148 - 30 MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621187 - 30 MG 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621249 - 45 MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621201 - 45 MG 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621112 - 30 MG 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621098 - 30 MG 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621338 - 45 MG 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621050 - 30 MG 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036621100 - 30 MG 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621365 - 45 MG 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621163 - 30 MG 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 036621175 - 30 MG 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(MIRTAZAPINA)
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALEPERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PERLEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché,potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesideratosi rivolga al medico
o il farmacista.
Questo riguarda ogni possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo.
Vedere al paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È MIRTAZAPINA MYLAN GENERICSE A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINAMYLAN GENERICS
3.
COME PRENDERE MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Mirtazapina Mylan Generics fa parte di un gruppo di medicinali detti
antidepressivi. Mirtazapina Mylan
Genericsè usata per il trattamento delle patologie depressive.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINAMYLAN GENERICS
NON PRENDA MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS
•
seè allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati
alparagrafo6).
•
sesta assumendo o ha recentemente assunto(entro le ultime due
settimane) medicinali detti Inibitori
delle Monoaminossidasi (MAO)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
BAMBINI E ADOLESCENTI AL DI SOTTO DI 18 ANNI.
Mirtazapina Mylan Genericsdi norma, non essere utilizzata nei bambini
e negli adolescenti al di sotto dei 18
anni di età. Occorre sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni
questa classe di farmaci si associa a un
ri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Mylan Generics 30 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 226,5 mg di lattosio anidro e 1,8 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vederesezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse normali convesse, giallo scure, rivestite con film, con
linea di frattura e
con impresso “MR 30” su di un lato e “G” sull’altro.
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura per agevolare
l’ingestione e non
per dividere la compressa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi di depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale
è di 15 o 30 mg. La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione
generalmente
dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose
adeguata dovrebbe
determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di
una risposta
insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose
massima. Se non si
osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve
interrompere il
trattamento.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente, di almeno
6 mesi per assicurare che siano asintomatici.
Si raccomanda di sospendere il trattamento con mirtazapinain modo
graduale per
evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti anziani:_
La dose raccomandata è la stessa che per gli adulti. Negli anziani
l’aumento della
dose deve essere attuato, sotto attenta supervisione per ottenere una
risposta sicura e
soddisfacente.
_Popolazione pediatrica:_
MirtazapinaMylan Generics non deve essere utilizzata per i bambini e
adolescenti al
di sotto dei 18 ann