MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/A

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

037885338 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885516 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885124 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885264 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885415 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885148 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885100 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885098 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885086 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885187 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885441 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885403 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885136 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885466 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885252 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885326 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885492 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885478 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885237 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885062 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885050 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885276 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885439 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885175 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885391 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885365 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885302 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885213 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885199 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885035 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885377 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885353 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885011 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885163 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885340 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885288 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885201 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885290 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885389 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885427 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885023 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885249 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885074 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885504 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885454 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885047 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885112 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885314 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885225 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885151 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885480 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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elencato in
questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Mirtazapina Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Mirtazapina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Mirtazapina Sandoz GmbH fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Sandoz GmbH è usata per trattare la malattia depressiva
negli
adulti.
Mirtazapina Sandoz GmbH richiederà da 1 a 2 settimane prima di
iniziare a
essere efficace. Dopo 2 a 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio.
È
necessario parlare con il medico se non si sente meglio o se si sente
peggio
dopo 2 a 4 settimane. Maggiori informazioni sono nel paragrafo 3 alla
voce
"Quando può aspettarsi un miglioramento".
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH
Non prenda Mirtazapina Sandoz GmbH:
•
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve
parlarne al
medico il più presto p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame 3 mg, solfiti 0,000015 mg.
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame 6 mg, solfiti 0,00003 mg.
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 45 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame 9 mg, solfiti 0,000045 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse rotonde, piatte, di colore da bianco a bianco-avorio, con
margini
smussati e lisce su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina Sandoz GmbH è indicata negli adulti per il trattamento di
episodi di
depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose
iniziale è di 15 o 30 mg.
La mirtazapina inizia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2
settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata
dovrebbe
determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di
una
risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere
la dose
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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