Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MIRTAZAPINA
SANDOZ S.P.A.
N06AX11
MIRTAZAPINA
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLI
M
MIRTAZAPINA
036736080 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736039 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736078 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736066 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736054 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736015 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736027 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736041 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736092 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PP CON COPERCHIO IN LDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MIRTAZAPINA SANDOZ 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mirtazapina Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Sandoz 3. Come prendere Mirtazapina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mirtazapina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MIRTAZAPINA SANDOZ E A COSA SERVE Mirtazapina Sandoz fa parte di un gruppo di medicinali chiamati ANTIDEPRESSIVI . Mirtazapina Sandoz viene usato per il trattamento dei disturbi depressivi negli adulti. Mirtazapina Sandoz richiederà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a essere efficace. Dopo un tempo compreso tra 2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. È necessario parlare con il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 - 4 settimane. Maggiori informazioni sono nel paragrafo 3 alla voce "Quando può aspettarsi un miglioramento". 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA SANDOZ NON PRENDA MIRTAZAPINA SANDOZ: • se è ALLERGICO a mirtazapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve consultare il medico il più presto possibile prima di prendere Mirtazapina Sandoz • se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRTAZAPINA SANDOZ 30 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse da 30 mg: rosa, di forma oblunga, con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mirtazapina Sandoz è indicata negli adulti per il trattamento di episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. Mirtazapina inizia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, la dose può essere aumentata fino alla dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento. I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di tempo di almeno 6 mesi per assicurare il sollievo dai sintomi. Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione (vedere il paragrafo 4.4). Anziani La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Negli anziani un aumento della dose deve essere attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e sicura. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazi Leggi il documento completo