MIRTAZAPINA TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
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12-07-2023

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE; "30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

038514030 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514117 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514105 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514093 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514079 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514042 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514028 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514067 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514016 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514081 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514055 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA TEVA ITALIA 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia
mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Mirtazapina Teva Italia a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Teva Italia
3. Come prendere Mirtazapina Teva Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina Teva Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRTAZAPINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Mirtazapina Teva Italia fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI
.
Mirtazapina Teva Italia è usato per trattare i disturbi della
depressione negli adulti.
Mirtazapina Teva Italia impiegherà da 1 a 2 settimane prima di
iniziare a funzionare. Dopo un
periodo compreso fra 2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio.
Deve rivolgersi al medico se non
si sente meglio o se si sente peggio dopo un periodo compreso fra 2 e
4 settimane. Maggiori
informazioni sono riportate al paragrafo 3, alla voce “Quando ci si
può aspettare di sentirsi meglio”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA TEVA ITALIAMIRTAZAPINA
TEVA
NON PRENDA MIRTAZAPINA TEVA ITALIA
1
- se è
ALLERGICO
alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Mirtazapina
Tevaquesto
medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlare al
medico il più presto possibile
prima di prendere Mirtazapina T
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Teva Italia 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina
.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Teva Italia 30 mg
contiene 6 mg di aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Mirtazapina Teva Italia 30 mg compresse orodispersibili:
Compresse di colore bianco, arrotondate, recanti l’iscrizione
“37” su un lato e ‘A’ sull’altro, con
bordi circolari in rilievo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina Teva Italia compresse orodispersibili è indicato nel
trattamento di episodi di depressione
maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di 15 o 30
mg.
La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo
1-2 settimane di trattamento.
Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane.
In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose
fino a raggiungere la dose
massima. Se non si osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori
2-4 settimane, si deve interrompere
il trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo di tempo sufficiente di almeno
6 mesi per assicurare che siano esenti da sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo
graduale per evitare sintomi
da sospensione (vedere paragrafo 4.4).
Persone anziane
Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2016
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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