MIRTAZAPINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

037384233 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384385 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384272 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 500 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384171 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384106 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384296 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384207 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384144 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384284 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384017 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384157 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384082 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384070 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384043 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384260 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384359 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384334 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384397 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 500 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384373 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180(10X18) COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384258 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180(10X18) COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384195 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384219 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384132 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 500 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384120 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384308 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384031 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384322 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384245 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384183 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384361 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384169 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384029 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384094 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384221 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384056 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384310 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384068 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384346 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato; 037384118 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA TEVA 15, 30 E 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Mirtazapina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi il foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Mirtazapina Teva e a che cosa serve
2. Prima di usare Mirtazapina Teva
3. Come prendere Mirtazapina Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina Teva
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRTAZAPINA TEVA E A CHE COSA SERVE
•
Mirtazapina Teva fa parte di una classe di farmaci chiamati
ANTIDEPRESSIVI
.
•
Mirtazapina Teva è utilizzata per trattare i disturbi della
depressione.
2.
PRIMA DI USARE MIRTAZAPINA TEVA
NON PRENDA MIRTAZAPINA TEVA
•
Se è
ALLERGICO
(ipersensibile) alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di Mirtazapina Teva. In
questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di
prendere Mirtazapina Teva.
•
Se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane)
medicinali chiamati inibitori
delle monoaminossidasi (MAO-I).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON MIRTAZAPINA TEVA
Utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di
età
Mirtazapina Teva solitamente non deve essere utilizzata nei bambini e
negli adolescenti al di sotto dei 18
anni di età in quanto l’efficacia non è stata stabilita. Occorre
sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni
questa classe di farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti
indesi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Teva 15 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Teva 30 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Teva 45 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina
Ogni compressa orodispersibile contiene 45 mg di mirtazapina
_Eccipienti_
15 mg:
ogni compressa orodispersibile contiene 3,60 mg di aspartame.
30 mg:
ogni compressa orodispersibile contiene 7,20 mg di aspartame.
45 mg:
ogni compressa orodispersibile contiene 10,80 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
15 mg: le compresse sono rotonde, bianche, smussate ai bordi; su un
lato sono marchiate con il
numero "93" mentre sull’altro con il numero "7303".
30 mg: le compresse sono rotonde, bianche, smussate ai bordi; su un
lato sono marchiate con il
numero "93" mentre sull’altro con il numero "7304".
45 mg: le compresse sono rotonde, bianche, smussate ai bordi; su un
lato sono marchiate con il
numero "93" mentre sull’altro con il numero "7305".
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi di depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 mg o 45
mg; la dose iniziale è di 15
o 30 mg.
La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo
1-2 settimane di
trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare
una risposta positiva
entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si
può aumentare la dose fino a
raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta
nell’arco di ulteriori 2-4
settimane, si deve interrompere il trattamento.
_Anziani_
Il dosaggio raccomandato è lo stesso degli adulti.
Nei pazienti anziani un aumento della dose deve essere attuato sotto
stretta