MISOFENAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac, associazioni

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AB55

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac, associations

Confezione:

"50 MG + 200 MCG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "50 MG + 200 MCG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "50 MG + 200 MCG COMPRESSE" 60 COMPRESSE; "7

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac, associazioni

Dettagli prodotto:

029316039 - 50 MG + 200 MCG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 029316041 - 75 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE DA 75 MG+ 200 MCG IN BLISTER AL - Autorizzato; 029316015 - 50 MG + 200 MCG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029316027 - 50 MG + 200 MCG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 029316054 - 75 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO10 COMPRESSE DA 75 MG + 200 MCG IN BLISTER AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Misofenac 75 compresse a rilascio modificato
diclofenac sodico, misoprostolo
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il
medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1
1. Cos’è Misofenac e a che cosa serve
2
2. Cosa deve sapere prima di prendere Misofenac
3
3. Come prendere Misofenac
4
4. Possibili effetti indesiderati
5
5. Come conservare Misofenac
6
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Misofenac e a che cosa serve
Misofenac è usato per il trattamento sintomatico dell’
artrite reumatoide
e dell’
osteoartrosi,
e può
essere utile per proteggere i pazienti a rischio di irritazione o
ulcerazione dello stomaco o
dell’intestino.
Misofenac contiene diclofenac e misoprostolo. Il diclofenac appartiene
ad una classe di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Anche se i FANS alleviano il dolore, riducono la produzione di
sostanze protettive naturali chiamate
prostaglandine che si trovano nel rivestimento dello stomaco.
Ciò significa che i FANS possono causare problemi allo stomaco o
ulcere allo stomaco. Misofenac
contiene anche il misoprostolo che è molto simile alle prostaglandine
e può aiutare a proteggere lo
stomaco.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Misofenac
Non prenda Misofenac se:
•
pensa di essere allergico a diclofenac sodio, ad aspirina (acido
acetilsalicilico), a ibuprofene o
a qualsiasi altro FANS, a misoprostolo o un altro medicinale a base di
prostaglandine,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Misofenac 75 compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa è costituita da un nucleo interno gastroresistente,
contenente 75 mg di diclofenac
sodico, rivestito da uno strato esterno contenente 200 microgrammi di
misoprostol.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 19,5 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato
Compresse rotonde, bianche, biconvesse, marcate su un lato
“SEARLE” e “1421”, e sull’altro “75”
con intorno quattro “A”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Misofenac 75 è indicato in pazienti che richiedono una terapia con il
farmaco antiinfiammatorio non
steroideo diclofenac in associazione al misoprostolo.
La componente diclofenac di Misofenac 75 è indicata nel trattamento
sintomatico dell’osteoartrosi e
dell’artrite reumatoide. La componente misoprostolo di Misofenac 75
è indicata nei pazienti che
necessitano della profilassi di ulcere gastriche o duodenali indotte
da farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4
Avvertenze
speciali e precauzioni di impiego).
Adulti
Una compressa da assumere 2 volte al giorno durante i pasti. Le
compresse devono essere deglutite
intere e non masticate.
Anziani/compromissione renale, cardiaca ed epatica
Non sono necessarie modificazioni di dosaggio nell'anziano o in
pazienti con compromissione epatica
o con lieve o moderata compromissione renale, poiché i parametri
farmacocinetici non sono modificati
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet�