MITTOVAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alfuzosina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

Alfuzosin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Alfuzosina

Dettagli prodotto:

026670012 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 2,5 MG - Revocato; 026670024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026670051 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026670048 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026670036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MITTOVAL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Alfuzosina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mittoval e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mittoval
3.
Come prendere Mittoval
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mittoval
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MITTOVAL E A COSA SERVE
Mittoval contiene alfuzosina cloridrato che appartiene ad una classe
di medicinali chiamati
“Antagonisti selettivi dei recettori alfa 1
-
adrenergici o alfa 1-bloccanti”.
Agisce sulla vescica, sull’uretra (condotto che permette la
fuoriuscita dell’urina) e sulla prostata.
Mittoval è indicato nel trattamento dei disturbi causati dalla
prostata ingrossata, una condizione
chiamata “ipertrofia prostatica benigna”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MITTOVAL
NON PRENDA MITTOVAL
-
Se è allergico all’alfuzosina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
Se soffre o ha sofferto di improvvisi cali della pressione del sangue
quando si alza rapidamente
dopo essere stato seduto o sdraiato (ipotensione ortostatica);
-
Se sta assumendo altri medicinali del gruppo alfa 1-antagonisti;
-
Se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mittoval.
Se sta assumendo medicinali per il trattamento della p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 2,5 mg di alfuzosina cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sintomatologia funzionale dell'ipertrofia prostatica
benigna.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La posologia raccomandata è di 1 compressa di MITTOVAL 2,5 mg
compresse rivestite
_ _
3 volte
al giorno (7,5 mg/die).
_Anziani e pazienti in trattamento con antiipertensivi_
Di norma, come precauzione nel prescrivere alfuzosina nei pazienti
anziani (di età superiore ai
65 anni) e nei pazienti in trattamento con antiipertensivi, la
posologia iniziale dovrebbe essere di
1 compressa mattino e sera.
Queste dosi possono essere aumentate in funzione della risposta
clinica, senza comunque
superare le 4 compresse da 2,5 mg (10 mg) al giorno.
_Insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale si raccomanda, per precauzione,
che la posologia iniziale sia
di 1 compressa di MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite
_ _
2 volte al giorno e che essa sia poi
adattata in funzione della risposta clinica.
_Insufficienza epatica_
Si raccomanda che, in pazienti con insufficienza epatica da lieve a
moderata, la terapia venga
iniziata con una compressa al giorno di
_MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite_
,
_ _
da aumentarsi a
2 compresse al giorno, in funzione della risposta clinica.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini di
età tra 2 e 16 anni (vedere
paragrafo 5.1). Pertanto l’alfuzosina non è indicata per
l’utilizzo nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione
La prima compressa deve essere assunta subito prima di coricarsi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elen