MIZOLLEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MIZOLASTINA

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

R06AX25

INN (Nome Internazionale):

MIZOLASTINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Classe:

M

Area terapeutica:

MIZOLASTINA

Dettagli prodotto:

032310245 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 032310169 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310183 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 032310171 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 032310195 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 032310221 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 032310068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310056 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO15 COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310120 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 4COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN CONTENITORE PP CON CAPSULA DI CHIUSURA PE - Autorizzato; 032310219 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVCC - Autorizzato; 032310233 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 032310118 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 032310207 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIZOLLEN 10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
mizolastina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mizollen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mizollen
3.
Come prendere Mizollen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mizollen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIZOLLEN E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo presente in Mizollen è la mizolastina. La
mizolastina è un antistaminico.
Mizollen è utilizzato per ridurre i sintomi causati da:
−
febbre da fieno (rinocongiuntiviti allergiche stagionali)
−
altre reazioni allergiche che possono causare irritazione agli occhi e
al naso (rinocongiuntiviti
allergiche persistenti)
−
orticaria (eruzioni cutanee di tipo pruriginoso come l’orticaria).
2.
Cosa deve sapere PRIMA DI PRENDERE MIZOLLEN
NON PRENDA MIZOLLEN
-
se è allergico alla mizolastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se sta prendendo un antibiotico macrolide (ad es. eritromicina,
claritromicina, azitromicina)
-
se sta prendendo un medicinale antimicotico a base di imidazolo (ad
es. chetoconazolo,
fluconazolo, itraconazolo, usati per il trattamento delle infezioni da
funghi)
-
se soffre di problemi al fegato
-
se soffre di problemi cardiaci
-
se in passato ha avuto un battito cardiaco irregolare o una frequenza
cardiaca molto bassa
-
se ha un EC

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIZOLLEN 10 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mizolastina 10 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
Compresse oblunghe, bianche, con una linea di frattura su un lato e la
marcatura “MZI10” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La mizolastina è un antistaminico H
1
a lunga durata d’azione indicato per il trattamento sintomatico
delle riniti
e delle congiuntiviti allergiche stagionali (febbre da fieno), delle
riniti e congiuntiviti allergiche perenni e
dell’orticaria.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti, comprese le persone anziane, e bambini a partire dai 12 anni
di età: la dose raccomandata è di una
compressa da 10 mg al giorno.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Concomitante somministrazione di mizolastina con antibiotici macrolidi
e antimicotici imidazolici sistemici.
Significativa riduzione della funzionalità epatica.
Malattie cardiache clinicamente significative o anamnesi di episodi
aritmici sintomatici.
Pazienti con prolungamento, accertato o presunto, dell’intervallo QT
o con squilibri elettrolitici, in particolare
ipokalemia.
Bradicardia clinicamente significativa.
Uso concomitante di prodotti medicinali che prolungano l’intervallo
QT come gli antiaritmici di classe I e III.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In alcuni soggetti la mizolastina può prolungare l’intervallo QT.
L’entità del prolungamento é modesta e non é stato associato ad
aritmie cardiache.
I pazienti anziani possono essere particolarmente sensibili
all’effetto sedativo della mizolastina e ai potenziali
effetti del prodotto medicinale sulla ripolarizzazione cardiaca.
Il medicinale contiene lattosio; pertanto i pazienti con rari problemi
ereditari di intoll