MODERIBA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ribavirina

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

J05AB04

INN (Nome Internazionale):

Ribavirin

Confezione:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 168 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ribavirina

Dettagli prodotto:

042250011 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 042250023 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 042250035 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Moderiba 200 mg compresse rivestite con film
Moderiba 400 mg compresse rivestite con film
Moderiba 600 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Ribavirina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Moderiba e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Moderiba
3.
Come prendere Moderiba
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moderiba
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MODERIBA E A COSA SERVE
La ribavirina, che è il principio attivo antivirale di Moderiba,
inibisce la
moltiplicazione di molti tipi di virus, tra cui i virus dell’epatite
C (che possono
causare un’infezione del fegato chiamata epatite C).
Moderiba è utilizzato in associazione ad altri medicinali nel
trattamento di
alcune forme croniche di epatite C.
Moderiba deve essere utilizzato solo in associazione ad altri
medicinali per
trattare l’epatite C. Non deve essere assunto da solo.
Per ulteriori informazioni, legga anche i fogli illustrativi degli
altri medicinali
usati in associazione con Moderiba.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MODERIBA
NON PRENDA MODERIBA:
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moderiba 200 mg compresse rivestite con film.
Moderiba 400 mg compresse rivestite con film.
Moderiba 600 mg compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di
ribavirina.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 400 mg di
ribavirina.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 600 mg di
ribavirina.
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg 30 mg 45
mg di lattosio (monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
200 mg: Compressa rivestita con film a forma di capsula, di
colore blu, di dimensioni 12,0 mm x 6,0 mm, senza linea di
incisione, con ‘3RP’ impresso su un lato e ’200‘sul lato
opposto
400 mg: Compressa rivestita con film a forma di capsula, di
colore blu, di dimensioni 17,5 mm x 7,0 mm, senza linea di
incisione, con ‘3RP’ impresso su un lato e ’400‘sul lato
opposto
600 mg: Compressa rivestita con film a forma di capsula, di
colore blu, di dimensioni 18,6 mm x 7,6 mm, senza linea di
incisione, con ‘3RP’ impresso su un lato e ’600‘ sul lato
opposto
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Moderiba è indicato in associazione con altri medicinali, per il
trattamento dell’epatite cronica C (CHC).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico
esperto nel trattamento dell’epatite cronica C.
Fare riferimento anche al Riassunto delle