MODIEM IM 1F 1G 1F SOLV 2,5ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFONICID SODICO

Commercializzato da:

VECCHI & PIAM Sapa

Codice ATC:

J01DC06

Forma farmaceutica:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composizione:

"1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICIINDICAZIONIDi uso elettivo e
specifico in infezioni batteriche gravi di accertatao presunta
origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza
di Gram-negativi sensibili a cefonicid e resistenti ai piu'
comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
Profilassichirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1g
di cefonicid prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza
di infezioni postoperatorie da germi sensibili in pazienti
sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati
o potenzialmente contaminati, o inpazienti che presentino un
reale rischio di infezione nella sede dell'intervento.
In tal modo cefonicid fornisce una protezione dall'infezione
durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di
circa24 ore successivo alla somministrazione.
Dosi supplementari possono essere somministrate per ulteriori due
giorni ai pazienti sottoposti adinterventi di artoplastica con
protesi.
La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone
ombelicale) riduce lincidenza disepsi postoperatorie conseguenti
al taglio
cesareo.____________________________________________________________

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Controindicato negli individui che hanno gi manifestato fenomeni
di ipersensibilita' verso le cefalosporine e la lidocaina.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato
nei casi di effettivanecessita', sotto il controllo medico,
valutando con attenzione i possibili vantaggi rispetto agli
eventuali rischi.
In caso di taglio cesareo puo' essere somministrato soltanto dopo
la legatura del cordone ombelicale.
Durante il periodo di allattamento la somministrazione del
farmaco va effettuata sot

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ 
MODIEM I.M. 
J01DC06 CEFONICID 

2. COMPOSIZIONI QUALITATIVE E QUANTITATIVE 
Il flanconcino di polvere liofilizzata contiene: 
Principio attivo: 
- cefonicid bisodico                                     1,081g 
- pari a cefonicid                                          1
g 
Sovente per solo uso intramuscolare 
La fiala di solvente contiene: 
- lidocaina cloridrato                                   25
mg 
- acqua p.p.i. q.b.
a                                      2,5
ml 

3. FORMA FARMACEUTICA 
Soluzione iniettabile estemporanea 

4. INFORMAZIONI CLINICHE 

4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi “difficili” o da  
flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili a cefonicid
e resistenti ai più comuni antibiotici. 
In particolare il prodotto trova indicazione,
nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi. 
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un’unica dose di 1 g. di cefonicid prima dell’intervento chirurgico riduce 
l’incidenza di infezioni postoperatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come 
contaminati   o   potenzialmente   contaminati,   o   in   pazienti   che   presentino   un   reale   rischio   di   infezione   nella   sede  
dell’intervento. In tal modo cefonicid fornisce una protezione dall’infezione durante tutto il periodo dell’intervento e 
per un periodo di circa 24 ore successivo alla somministrazione. Dosi supplementari possono essere somministrate per  
ulteriori due�