MOMETASONE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mometasone

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

Mometasone

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI); "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRA

Classe:

M

Area terapeutica:

Mometasone

Dettagli prodotto:

042086025 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 16 G (120 EROGAZIONI) - Autorizzato; 042086037 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 18 G (140 EROGAZIONI) - Autorizzato; 042086013 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOMETASONE ZENTIVA
50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1. Che cos’è MOMETASONE ZENTIVA e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare MOMETASONE ZENTIVA
3. Come usare MOMETASONE ZENTIVA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MOMETASONE ZENTIVA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MOMETASONE ZENTIVA
E A CHE COSA SERVE
COS’È MOMETASONE ZENTIVA
MOMETASONE ZENTIVA spray nasale contiene mometasone furoato,
appartenente ad un gruppo di
medicinali denominati corticosteroidi. Quando Mometasone furoato è
spruzzato nel naso, può aiutare a
ridurre l’infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), gli
starnuti, il prurito e le condizioni di naso
chiuso o di naso che cola.
A CHE COSA SERVE MOMETASONE ZENTIVA
Febbre da fieno e rinite perenne
Mometasone Zentiva è usato per trattare i sintomi della febbre da
fieno (denominata anche rinite
allergica stagionale) e della rinite perenne in adulti e bambini di
età uguale o superiore a 3 anni.
La febbre da fieno che compare in alcuni periodi dell’anno è una
reazione allergica provocata
dall’inspirazione di pollini degli alberi, dell’erba, delle
malerbe e anche delle muffe e spore fungine.
La rinite perenne è presente tutto l’anno ed i sintomi possono
essere provocati dalla sensibilità ad una
varietà di ele

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOMETASONE ZENTIVA 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE,
SOSPENSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose erogata contiene mometasone furoato monoidrato, equivalente
a 50 microgrammi di mometasone furoato anidro.
Eccipienti con effetto noto: questo medicinale contiene 20 microgrammi
di
benzalconio cloruro per erogazione.
Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione viscosa di colore bianco – bianco sporco con pH tra 4.3
e 4.9.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MOMETASONE ZENTIVA spray nasale è indicato nei pazienti adulti e nei
bambini di età pari o superiore a 3 anni per il trattamento
sintomatico
dell’allergia stagionale o della rinite allergica perenne.
MOMETASONE ZENTIVA spray nasale è indicato nel trattamento dei polipi
nasali in pazienti dai 18 anni di età in su.
4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rinite allergica stagionale o perenne
_Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini di età pari o superiore
a 12 anni. _
La dose solitamente raccomandata è due erogazioni (50 microgrammi/
erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale 200
microgrammi). Una volta che i sintomi sono sotto controllo, ridurre la
dose
di mantenimento a una singola erogazione per narice (dose totale 100
microgrammi) può essere sufficiente a garantirne l’efficacia.
Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere
aumentata a una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per
narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si
raccomanda
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte