MONOBIOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

031812023 - 1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 031812011 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 031812035 - 1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

MONOBIOS

500MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE - 1
FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2ML
1000MG/2,5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE - 1
FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5ML
CEFONICID
COMPOSIZIONE
MONOBIOS 500 i.m.
1 flaconcino contiene : Principio attivo: Cefonicid sodico mg 540,5
equivalente a
Cefonicid mg 500.
Una fiala solvente contiene: Principio attivo: Lidocaina cloridrato mg
20. Eccipienti:
acqua p.p.i.
MONOBIOS 1000 i.m.
1 flaconcino contiene : Principio attivo: Cefonicid sodico mg 1081,0
equivalente a
Cefonicid mg 1000.
Una fiala solvente contiene: Principio attivo: Lidocaina cloridrato mg
25. Eccipienti:
acqua p.p.i.
FORMA
FARMACEUTICA
E
CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
·
MONOBIOS 500 i.m. - 1 flaconcino da 500 mg + fiala solvente da 2 ml.
·
MONOBIOS 1000 i.m. - 1 flaconcino da 1000 mg + fiala solvente da 2,5
ml.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA: Antibatterico beta-lattamico.
TITOLARE
DELL
’
AUTORIZZAZIONE
ALL
’
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO :
•
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n. 75/77 -
Sanremo (IM).
OFFICINA
DI
PRODUZIONE
•
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 -
Sanremo (IM).
INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine
da gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
gram-negativi sensibili al
cefonicid e resistenti ai più comuni antibiotici.
MONOBIOS è pertanto indicato nel trattamento delle infezioni delle
basse vie
respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e
strati sottostanti,
infezioni delle ossa e articolazioni, in particolare il prodotto trova
indicazione, nelle
suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
_Profilassi chirurgica_: la somministrazione di un'unica dose di 1 g
di MONOBIOS prima
dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni
postoperatorie da germi sensibili
in pazienti sottop

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONOBIOS 500MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
MONOBIOS 1000MG/2,5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MONOBIOS 500MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
1 flacone polvere contiene:
Principio attivo: Cefonicid sodico mg 540,5 equivalente a Cefonicid mg
500
1 fiala solvente contiene:
Principio attivo: Lidocaina cloridrato mg 20
MONOBIOS 1000MG/2,5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
1 flacone polvere contiene:
Principio attivo: Cefonicid sodico mg 1081 equivalente a Cefonicid mg
1000
1 fiala solvente contiene:
Principio attivo: Lidocaina cloridrato mg 25
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da gram-
negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi
sensibili al Cefonicid e
resistenti ai più comuni antibiotici.
MONOBIOS è pertanto indicato nel trattamento delle infezioni delle
basse vie respiratorie,
infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e strati
sottostanti, infezioni delle ossa e
articolazioni, in particolare il prodotto trova indicazione, nelle
suddette infezioni, in pazienti
defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di
MONOBIOS prima
dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni
postoperatorie da germi sensibili in
pazienti sottoposti a interventi chirurgici classificati come
contaminati o potenzialmente
contaminati, o in pazienti che presentano un tale rischio di infezione
nella sede dell'intervento
e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione.
Dosi supplementari di
MONOBIOS possono essere somministrate per ulteriori d