MONTELUKAST ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

040550105 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550030 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550055 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550067 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550131 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550129 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550093 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550143 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550079 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550081 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550117 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040550042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film
Per adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film e
a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Accord 10 mg
compresse rivestite con film
3.
Come prendere Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con
film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite
con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite
con film e a cosa serve
Che cos’è Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con
film
Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film è un
antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze
chiamate leucotrieni.
Come funziona Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite
con film
I leucotrieni causano il restringimento e il rigonfiamento delle vie
aeree
nei polmoni e provocano anche sintomi di allergia. Bloccando i
Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10,4 mg di montelukast
sodico, equivalenti a 10 mg di montelukast.
Eccipienti con effetto noto:
Contiene 130,95 mg di lattosio monoidrato per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film, con dimensioni pari a 7,9 x 7,9 mm, di
colore beige, biconvessa, di forma quadrata a bordi stondati, con
“M10” impresso su di un lato e liscia sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film è indicato per
il
trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con
asma
persistente
di
lieve-moderata
entità,
che
non
sono
adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali i β-agonisti a breve durata d’azione assunti “al bisogno”
forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Montelukast
Accord 10 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato anche
per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei
pazienti in cui Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film
è indicato per l’asma.
Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film è anche
indicato
per
la
profilassi
dell’asma
laddove
la
componente
predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia:
La dose raccomandat