MONTELUKAST AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

040851103 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851139 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851065 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851053 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851127 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851091 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851040 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851141 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851178 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040851089 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851166 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851115 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851154 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851038 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040851026 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Montelukast Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Montelukast Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Aurobindo
3.
Come prendere Montelukast Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Montelukast Aurobindo e a cosa serve
Cos’è Montelukast Aurobindo
Montelukast Aurobindo è un antagonista del recettore dei leucotrieni
che blocca delle sostanze chiamate
leucotrieni.
Come funziona
Montelukast Aurobindo
I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni e provocano anche i
sintomi dell’allergia.
Bloccando i leucotrieni, Montelukast Aurobindo migliora i sintomi
dell’asma, aiuta a controllare l’asma e
migliora i sintomi dell’allergia stagionale (conosciuta anche come
febbre da fieno o rinite allergica
stagionale).
Quando deve usare
Montelukast Aurobindo
Il medico le ha prescritto Montelukast Aurobindo per trattare
l’asma, prevenendo i suoi sintomi asmatici
durante il giorno e la notte.
-
Montelukast Aurobindo viene utilizzato per il trattamento di pazienti
adulti e adolescenti dai 15 anni di
età in poi che non sono adeguatamente controllati con i loro
medicinali e hanno bisogno di una terapia
aggiuntiva.
-
Montelukast Aurobindo aiu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Montelukast Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipiente con effetti noti
:
Lattosio monoidrato 88,62 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore beige, di forma quadrata,
arrotondata, con impresso ’X’ su un lato e ‘54’
sull’altro lato. Le compresse sono di 8,1 mm di diametro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Montelukast è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente
di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e nei quali
gli agonisti beta-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al
bisogno” forniscono un controllo clinico
inadeguato dell’asma. In quei pazienti asmatici per i quali è
indicato Montelukast per l’asma, questo può fornire
anche un sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale.
Montelukast è anche indicato per la profilassi dell’asma laddove la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di
età in su con asma, o con asma e rinite
allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al
giorno, assunta alla sera.
Raccomandazioni generali
L’effetto terapeutico di Montelukast sui parametri di controllo
dell’asma si rende evidente entro un giorno.
Montelukast può essere assunto con o senza cibo. I pazienti devono
essere avvisati di continuare ad assumere
Montelukast anche quando l’asma è sotto controllo, così come
durante i periodi di peggioramento dell’asma.
Montelukast non deve essere usato in concomitanza