Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-01
1 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73597.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 MG KAUTABLETTEN Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN BZW. BEVOR IHR KIND DIESES ARZNEIMITTEL ERHÄLT. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten beachten? 3. Wie sind Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2 1. WAS SIND MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Montelukast Gedeon Richter ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast Gedeon Richter die Leukotriene hemmt, lindert Leggi il documento completo
1/12 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält 5,20 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kautablette enthält 1,5 mg Aspartam (E 951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Cremefarbene, linsenförmige, bikonvexe Kautablette mit der Prägung „R13“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten sind für Kinder im Alter von 6-14 Jahren bestimmt. Montelukast Gedeon Richter ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Corticoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Gedeon Richter kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Corticosteroiden mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Corticosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Corticosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Gedeon Richter zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche _ Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg Kautablette täglich am Abend. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder im Alter unter 2 Jahren _ Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten dürfen bei Kindern im Alter unter 2 Jahren nicht angewendet werden. _ _ _Allgemeine Hinweise _ Die Wirkung von Montelukast Gedeon Richter auf die Asthmasymptoma Leggi il documento completo