Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
Gentian Generics Limited
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO
OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast
MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 02/02/2012 / Revocado 12/12/2016
1970-01-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismo síntomas, que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Montelukast Gentian Generics y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Gentian Generics 3. Cómo tomar Montelukast Gentian Generics 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Gentian Generics 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast Gentian Generics es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional). Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. • Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes de 15 años o más que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. • Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayor Leggi il documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Gentian Generics 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast Excipiente con efecto conocido: 90,7 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos beige, biconvexos, con la marca M en una de las caras. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes adultos y adolescentes de 15 años o más, con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β -agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el asma, montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma en pacientes adultos y adolescentes de 15 años o más, cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis para adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. _Recomendaciones generales. _ _ _ El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada Leggi il documento completo