MONTELUKAST MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

040242226 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242125 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242101 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242152 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242137 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242099 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242190 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242188 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242202 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242113 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242051 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242176 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242214 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242149 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040242164 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040242277 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242289 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242240 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242265 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242339 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242341 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242291 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242253 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242303 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242315 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040242327 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Montelukast Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
Montelukast
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perchè
contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo
foglio illustrativo,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è Montelukast Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Mylan Generics
3.
Come prendere Montelukast Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Montelukast Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Montelukast Mylan Generics e a cosa serve
Montelukast Mylan Generics contiene montelukast che è un antagonista
recettoriale dei
leucotrieni che blocca delle sostanze dette leucotrieni. I leucotrieni
causano restringimento e
gonfiore delle vie respiratorie nei polmoni ed inoltre causano sintomi
di allergia. Bloccando i
leucotrieni, Montelukast Mylan Generics migliora i sintomi
dell’asma, aiuta a controllare l’asma
e migliora i sintomi della rinite allergica stagionale (nota anche
come febbre da fieno o rinite
allergica stagionale).
Il suo medico le ha prescritto Montelukast Mylan Generics per trattare
l’asma, prevenire i
sintomi asmatici sia diurni che notturni.
•
Montelukast Mylan Generics viene usato per trattare adulti e
adolescenti dai 15 anni di
età in su che non sono adeguatamente controllati con i loro
medicinali e necessitano di una
terapia addizionale.
•
Montelukast Mylan Generics aiuta anche a prevenire il restri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di montelukast in forma di montelukast
sodico.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 0,003 mg di colorante giallo tramonto (E110).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore blu, rivestite con film, rotonde bi-convesse con
bordo smussato, con
inciso “MO” sopra a “10” su di un lato ed “M”
sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
.
Montelukast Mylan Generics è indicato per il trattamento dell’asma
come terapia aggiuntiva
in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata, che non
sono adeguatamente
controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i
beta-agonisti a breve durata
d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico
inadeguato dell’asma.
Nei pazienti asmatici nei quali Montelukast Mylan Generics è indicato
per l’asma, esso può
fornire anche un sollievo sintomatico della rinite allergica
stagionale.
Montelukast è indicato anche nella profilassi dell’asma, quando la
componente
predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico.
Montelukast Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film è
indicato negli adulti e
adolescenti a partire da 15 anni di età.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia:
La dose raccomandata per pazienti adulti e adolescenti dai 15 anni di
età in su, con asma, o
con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa
da 10 mg al giorno,
assunta alla sera.
Montelukast Mylan Generics non deve essere usato in concomitanza con
altri prodotti
contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/02/2022
Esula dalla competenza de