MOVIPREP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol, associazioni

Commercializzato da:

NORGINE BV

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

Macrogol, associations

Confezione:

"GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 2 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE D

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol, associazioni

Dettagli prodotto:

037711052 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 320 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (160 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711025 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (10 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711189 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE640 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (320TRATTAMENT - Autorizzato; 037711049 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 160 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (80 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711165 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE160 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (80 TRATTAMENT - Autorizzato; 037711140 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (10 TRATTAMEN - Autorizzato; 037711013 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (1 TRATTAMENTO) - Autorizzato; 037711064 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 640 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (320 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711138 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (1 TRATTAMENTO - Autorizzato; 037711126 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 80 SACCHE CONTENETI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G+1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (40 TRATTAMENTI) OSP - Autorizzato; 037711177 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE320 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (160TRATTAMENT - Autorizzato; 037711191 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE80 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (40 TRAT.) OSP - Autorizzato; 037711037 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 80 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (40 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711153 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE80 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (40 TRATTAMENT - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOVIPREP,
polvere per soluzione orale
Macrogol 3350, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Potassio cloruro,
Acido ascorbico e Ascorbato di
sodio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Moviprep e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Moviprep
3.
Come prendere Moviprep
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moviprep
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MOVIPREP E A COSA SERVE
Moviprep è un lassativo aromatizzato al limone contenuto in quattro
bustine. Ci sono due bustine grandi
('bustina A') e due bustine piccole ('bustina B'). Per un trattamento
sono tutte necessarie.
Moviprep è usato negli adulti per pulire l’intestino per prepararlo
ad un esame.
Moviprep agisce svuotando il contenuto dell'intestino, perciò si deve
aspettare di avere una defecazione
acquosa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOVIPREP
NON PRENDA MOVIPREP
•
se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha un’ostruzione intestinale
•
se ha una perforazione della parete intestinale
•
se ha disturbi legati allo svuotamento dello stomaco
•
se ha una paralisi intestinale (solitamente si verifica dopo un
intervento all'addome)
•
se soffre di fenilchetonuria. Si tratta di un’incapacità ereditaria
del corpo ad utilizzare un
particolare amminoacido. M

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moviprep, polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
I componenti di Moviprep sono contenuti in due bustine separate.
La BUSTINA A
contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 3350
100 g
Sodio solfato anidro
7,500 g
Sodio cloruro
2,691 g
Potassio cloruro
1,015 g
La
BUSTINA B
contiene i seguenti principi attivi:
Acido ascorbico
4,700 g
Ascorbato di sodio
5,900 g
Quando i componenti delle due bustine vengono mescolati per ottenere
un litro di soluzione, la
concentrazione di ioni elettroliti è la seguente:
Sodio
181,6 mmol/L (di cui non più di 56,2 mmol sono assorbibili)
Solfato
52,8
mmol/L
Cloruro
59,8
mmol/L
Potassio
14,2
mmol/L
Ascorbato
29,8 mmol/L
Eccipiente(i) con effetti noti:
Questo prodotto contiene 0,233 g di aspartame nella bustina A.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
Bustina A : polvere libera scorrevole di colore dal bianco al giallo.
Bustina B : polvere libera scorrevole di colore dal bianco al marrone
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Moviprep è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in
preparazione di esami clinici che richiedono
un intestino pulito, ad esempio nell'endoscopia o radiologia
intestinale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI E ANZIANI_
Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di
Moviprep. Nel corso del trattamento, si
raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro,
come acqua, brodo, succo di