MUCOFIAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER NEBULIZZAZIONE" 5 FIALE DA 3 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

034360014 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER NEBULIZZAZIONE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUCOFIAL 300 MG/3 ML
SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZATORE
N-ACETILCISTEINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MUCOFIAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MUCOFIAL
3.
Come prendere MUCOFIAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUCOFIAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MUCOFIAL E A COSA SERVE
MUCOFIAL contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici,
usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie,
e a un gruppo di medicinali chiamati antidoti usati per
contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze.
MUCOFIAL è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato
respiratorio caratterizzate da un aumento della
produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)
come:
-
infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni);
-
patologia degli alveoli polmonari (enfisema polmonare);
-
fibrosi cistica (mucoviscidosi);
-
dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie).
Mucofial è utilizzato come antidoto in particolare per:
- intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo, un
medicinale antinfiammatorio;
-
patologia a carico delle vie urinarie (uropatia) causate da medicinali
chemioterapici come iso- e ciclofosfamide
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCOFIAL
NON PRE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUCOFIAL 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: N-acetilcisteina mg 300
Eccipienti con effetti noti: sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere al par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Fiale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema
polmonare, mucoviscidosi e
bronchiectasie.
_TRATTAMENTO ANTIDOTICO_
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatie da iso e ciclofosfamide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA _
INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO
Dose iniziale di 150 mg/Kg di peso corporeo addizionata ad un uguale
volume di soluzione
glucosata al 5% e iniettata per via endovenosa in 15 minuti.
Dosi successive: 50 mg/Kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con
soluzione glucosata al
5% seguiti da una dose ulteriore di 100 mg/Kg da perfondere per via
venosa in 16 ore, sempre
con soluzione glucosata al 5%.
_SOMMINISTRAZIONE AEROSOLICA _
Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere
per 5-10 giorni.
Data la elevata tollerabilità del preparato, la frequenza delle
sedute e le dosi per ciascuna di
esse possono essere modificate dal medico entro limiti abbastanza
ampi, in rapporto alla forma
clinica e all’effetto terapeutico, e senza la necessità di
differenziare nettamente le dosi per
l’adulto da quelle pediatriche.
_INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE_
Si somministra, con le modalità prescelte (sondini permanenti,
broncoscopio, ecc.) 1 fiala per
volta 1-2 volte al giorno o in rapporto alle necessità.
_INSTILLAZIONI O LAVAGGI ENDOAURICOLARI O DI ALTRE CAVITÀ_
La posologia media è di ½-1 fiala per volta.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad un