MUCOMUCIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACETILCISTEINA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteine

Confezione:

"300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE" 5 FIALE; "300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZAZIONE" 10 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACETILCISTEINA

Dettagli prodotto:

035404019 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE 5 FIALE - Revocato; 035404021 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZAZIONE 10 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è MUCOMUCIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mucomucil
3.
Come usare MUCOMUCIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUCOMUCIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
MUCOMUCIL
300mg/3ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione
Acetilcisteina
MEDICINALE EQUIVALENTE
1.
CHE COS'È MUCOMUCIL E A CHE COSA SERVE
MUCOMUCIL contiene N-Acetilcisteina, una sostanza fluidificante del
muco.
MUCOMUCIL serve nel:
-Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema
polmonare, mucoviscidosi e
bronchiectasie.
-Trattamento antidotico
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatie da iso e ciclofosfamide.
2.
PRIMA DI PRENDERE MUCOMUCIL
NON PRENDA MUCOMUCIL
-
In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli
eccipienti di MUCOMUCIL.
-
Gravidanza e allattamento (vedere “cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento”)
FACCIA ATTENZIONE SOPRATTUTTO A
-
In caso di somministrazione di dosi antidotiche in pazienti con peso
corporeo inferiore a
40 Kg vi è il possibile rischio di una eccessiva somministrazione di
liquidi con
conseguente iponatriemia, convulsioni e morte. Si raccomanda quindi di
seguire
strettamente le indicazioni riportate nel paragrafo COME USARE
MUCOMUCIL.
-
La somministrazione di acetilcisteina, specialmente per aerosol,
all'inizio del trattamento,
può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso
tempo il volume; se il
pazie

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUCOMUCIL 300 mg / 3 ml SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZAZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 3 ml contiene:
Principio attivo: N-acetilcisteina mg 300
Eccipienti: sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso e per nebulizzazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e
vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni,
enfisema
polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
Trattamento antidotico
- Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
- Uropatie da iso e ciclofosfamide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
Somministrazione per aerosol
Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere
per 5-10
giorni.
Data la elevata tollerabilità del preparato, la frequenza delle
sedute e le dosi per
ciascuna di esse possono essere modificate dal medico entro limiti
abbastanza
ampi, in rapporto alla forma clinica e all’effetto terapeutico, e
senza la necessità di
differenziare nettamente le dosi per l’adulto da quelle pediatriche.
•
Instillazione endotracheobronchiale
Si somministra, con le modalità prescelte (sondini permanenti,
broncoscopio, ecc.) 1
fiala per volta 1-2 volte al giorno.
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la
frequenza delle
somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque
essere
compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
•
Instillazioni o lavaggi auricolari o di altre cavità
La posologia media è di ½-1 fiala per volta.
•
Somministrazione endovenosa
INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO
Dose iniziale di 150 mg/Kg di peso corporeo addizionata ad un uguale
volume di
soluzione glucosata al 5% e iniettata per via endovenosa in 15 minuti.
Dosi successive: 50 mg/Kg da somministrare in 4 o