MUCOSIFFA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
18-05-2023

Principio attivo:

Virus della Diarrea Virale Bovina (BVD), ceppo Oregon C24, Vivo

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QI02AD02

INN (Nome Internazionale):

Virus della Diarrea Virale Bovina (BVD), ceppo Oregon C24, Vivo

Composizione:

Virus della Diarrea Virale Bovina (BVD), ceppo Oregon C24, Vivo - 3.5 LOG 10 CCID 50 - LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE CELLULARI, virus della diarrea virale dei bovini ceppo C24V - 10 ELEVATO ALLA 3; 5 DICC50/DOSE

Confezione:

1 flacone da 10 dosi di vaccino liofilizzato + 1 flacone da 20 ml di solvente, 1 flacone da 1 dose di vaccino liofilizzato +

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

DIARREA VIRALE BOVINA (BVD)

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1995-05-02

Foglio illustrativo

                                TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A., Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza
(MB).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
CEVA-PHYLAXIA CO. LTD., 1107 Budapest Szállás u. 5., Ungheria.
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes - 99, rue de l’Aviation - 69800
Saint Priest - Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MUCOSIFFA
®
, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per bovini.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
Principio attivo:
Virus della Diarrea Virale dei bovini ceppo C24V, almeno
.............................................................................................
10
3,5
DICC
50
Eccipienti
.............................................................................................................................................................................................
q.b. a una dose
Solvente (acqua p.p.i.)
..........................................................................................................................................................................................
2 ml
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva dei bovini contro il virus della Diarrea Virale
dei bovini (BVDV) di tipo 1.
Protezione crociata dei bovini nei confronti del virus della Diarrea
Virale dei bovini (BVDV) di tipo 2.
Protezione del feto.
Prevenzione della mortalità, dei segni clinici e/o delle lesioni
causate dal virus della Diarrea Virale dei bovini (BVDV)
di tipo 1 e 2. Nei soggetti con più di sei mesi, un’unica
somministrazione è sufficiente per
ottenere un’immunità che permane almeno per un anno.
CONTROINDICAZIONI: Nessuna.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo
foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE: Bovini.
POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Ricosti
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                _ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MUCOSIFFA, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per
bovini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose da 2 ml di vaccino contiene:
_Liofilizzato: _
Principi attivi:
- Virus della Diarrea Virale dei bovini, ceppo C24V, almeno
…………………….… 10
3,5
DICC50
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_ _
Solvente (acqua
p.p.i.)……………………..……………………………………………………..
2 ml
3. FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei bovini contro il virus della Diarrea
Virale-dei bovini (BVDV) di tipo 1.
Protezione crociata dei bovini nei confronti del virus della Diarrea
Virale-dei bovini (BVDV) di tipo 2.
Protezione del feto.
Prevenzione della mortalità, dei segni clinici e/o delle lesioni
causate dal virus della Diarrea Virale-dei
bovini (BVDV) di tipo 1 e 2. Nei soggetti con più di sei mesi,
un’unica somministrazione è sufficiente
per
ottenere
un’immunità
che
permane almeno per un anno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
-
Vaccinare solamente animali in buono stato di salute.
-
Rispettare le consuete norme di asepsi.
-
Per la preparazione del vaccino ricostituito e l’iniezione
utilizzare materiali sterili e privi di tracce
di antisettici o disinfettanti.
-
La
vaccinazione
dell’animale
gravido
deve
essere
naturalmente
seguita
da
una
precoce
e
quantitativamente sufficiente somministrazione di colostro al neonato.
-
L’infezione del feto nei primi mesi di gestazione può indurre nel
feto stesso, uno stato di
immunotolleranza
che
pregiudicherà
l’immunizzazione
attiva
indotta
da
una
vaccinazione
e
                                
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