Mucosolvan Kindersaft 30mg / 5ml

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ambroxolhydrochlorid

Commercializzato da:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

ambroxol hydrochloride

Forma farmaceutica:

Lösung zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 30 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1993-03-26

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUCOSOLVAN
KINDERSAFT 30 MG/5 ML
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml und wofür wird er
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml
beachten?
3.
Wie ist MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOSOLVAN KINDERSAFT 30 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur
Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
MUCOSOLVAN Kindersaft 30 mg/5 ml wird angewendet zur Schleim lösenden
Behandlung bei
akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit
zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN KINDERSAFT 30 MG/5 ML
BEACHTEN?
MUCOSOLVAN KINDERSAFT 30 MG/5 ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND

Scheda tecnica

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Sanofi-Logo
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan
®
Kindersaft 30 mg/5 ml
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung enthalten 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 ml Lösung enthalten
ca. 1,2 g Sorbitol (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Farblose Flüssigkeit mit fruchtigem Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder bis 2 Jahre:_
Es werden 2-mal täglich 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15
mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 2 bis 5 Jahren:_
Es werden 3-mal täglich 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend
22,5 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
Es werden 2 - 3-mal täglich 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend
30 - 45 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
In der Regel werden während der ersten 2 – 3 Tage 3-mal täglich 5
ml Lösung (entsprechend 90 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich 5
ml Lösung (entsprechend
60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
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Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist
eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 10 ml Lösung
(entsprechend 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Mucosolvan
Kindersaft 30 mg/5 ml nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen
werden soll.
Art der Anwendung
Mucosolvan Kindersaft 30 mg/5 ml wird zu oder unabhängig von den
Mahlzeiten mit