MUCOSOLVAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMBROXOLO

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

AMBROXOLO

Confezione:

" 15 MG PASTIGLIE GOMMOSE " 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/AL; " 15 MG PASTIGLIE GOMMOSE " 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/AL; " 15 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

AMBROXOLO

Dettagli prodotto:

024428056 - IM ED INAL. 10 FIALE 2 ML - Revocato; 024428094 - PRIMA INFANZIA 15 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024428258 - 30 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024428245 - 30 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 125 ML - Revocato; 024428272 - 15 MG/5 ML SCIROPPO GUSTO FRUTTI DI BOSCO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 024428233 - 30 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024428296 - 30 MG/5 ML SCIROPPO 20 BUSTINE MONODOSE - Revocato; 024428284 - 30 MG/5 ML SCIROPPO 10 BUSTINE MONODOSE - Revocato; 024428207 - 15 MG PASTIGLIE GOMMOSE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 024428195 - 15 MG PASTIGLIE GOMMOSE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 024428219 - 15 MG PASTIGLIE GOMMOSE 40 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 024428029 - 20 COMPRESSE 15 MG - Revocato; 024428183 - 60 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 024428070 - ADULTI 60 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024428169 - 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024428017 - 30 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024428132 - 15 MG/5 ML SCIROPPO GUSTO LAMPONE FLACONE 200 ML - Revocato; 024428043 - 15MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 024428068 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024428144 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 40 ML - Autorizzato; 024428157 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato; 024428118 - 15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 024428106 - 30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 024428082 - BAMBINI 30 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 024428031 - SCIROPPO 200 ML - Revocato; 024428308 - 15 MG PASTIGLIE GOMMOSE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVD/PVDC AROMA MIELE E LIMONE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MUCOSOLVAN 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Ambroxolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mucosolvan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mucosolvan
3.
Come usare Mucosolvan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mucosolvan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUCOSOLVAN E A COSA SERVE
Mucosolvan contiene ambroxolo, un principio attivo che agisce
sciogliendo il catarro e facilitandone
l’eliminazione. Mucosolvan si usa
NEGLI ADULTI
per il trattamento delle secrezioni nelle patologie di
bronchi e polmoni acute e croniche (cioè in presenza di tosse e in
caso di difficoltà ad espellere il
catarro dai bronchi perché aumentato o ispessito).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MUCOSOLVAN
NON USI MUCOSOLVAN
-
se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha una grave malattia del fegato o dei reni;
-
in caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno
degli eccipienti (vedere paragrafo 2.
“Mucosolvan granulato contiene sorbitolo”).
L’uso di Mucosolvan durante il primo trimestre di gravidanza e
durante l’allattamento non è
consigliato (vedere paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e
fertilità”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUCOSOLVAN 60 mg granulato per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 bustina di granulato contiene:
principio attivo: ambroxolo cloridrato 60 mg.
Eccipienti con effetto noto: 2,9 g di
SORBITOLO
(E 420) per bustina (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Ambroxolo è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione
nelle affezioni broncopolmonari
acute e croniche.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 1 bustina 2 volte al giorno.
Sciogliere il contenuto della bustina di granulato in circa mezzo
bicchiere di acqua, tè o succhi di
frutta.
Il granulato deve essere assunto disciolto, indipendentemente dai
pasti.
Somministrabile a pazienti con diabete.
Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi
non migliorano o peggiorano
durante il trattamento con Mucosolvan.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e renali.
L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie
ereditarie che possono essere
incompatibili con uno degli eccipienti (si veda il paragrafo 4.4).
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei
pazienti portatori di ulcera
peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Stevens-
Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi
esantematica acuta generalizzata
(AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato.
Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta
associato a vesciche o lesioni
della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere
interrotto immediatamente e d