MUCOTREIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carbocisteina

Commercializzato da:

ITC FARMA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB03

INN (Nome Internazionale):

Carbocisteina

Confezione:

"300 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE; "BAMBINI 2 G/100 ML SCIROPPO" FLACONE DA 150 ML; 20 BUSTINE 1,5 G; 20 BUSTINE P

Classe:

N

Area terapeutica:

Carbocisteina

Dettagli prodotto:

025469038 - AD FLACONE SCIROPPO 150 ML 5% - Autorizzato; 025469053 - 20 BUSTINE 1,5 G - Autorizzato; 025469014 - 20 BUSTINE POLVERE 5 G - Revocato; 025469026 - 300 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 025469040 - BAMBINI 2 G/100 ML SCIROPPO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUCOTREIS 0,3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
CARBOCISTEINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è MUCOTREIS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOTREIS
3. Come prendere MUCOTREIS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MUCOTREIS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MUCOTREIS E A COSA SERVE
MUCOTREIS contiene carbocisteina, un mucolitico, usato per facilitare
l’eliminazione del muco in
caso di malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCOTREIS
NON PRENDA MUCOTREIS
- se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre o ha sofferto di una lesione dello stomaco o
all’intestino (ulcera gastroduodenale).
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il
paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
Non somministri MUCOTREIS se il bambino da trattare ha un’età
inferiore ai 2 anni
(vedere il
paragrafo “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MUCOTREIS.
Nei primi giorni di trattamento può verificarsi un aumento della
secrezione di muco, che si riduce
poi rapidamente.
Si ra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUCOTREIS 0,3 g polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: carbocisteina 0,3 g
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell’apparato respiratorio
acute e croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
: la dose raccomandata è una bustina 3-4 volte al giorno
BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 2 ANNI:
la dose raccomandata è mezza – una bustina 2 volte al giorno
Non superare le dosi raccomandate.
MUCOTREIS 0,3 g polvere per soluzione orale è controindicato nei
bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere
paragrafo 4.3)
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Ulcera gastrointestinale.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in
questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche
fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2
anni (vedere paragrafo 4.3).
L'aumento dell'espettorato, che si osserva fin dai primi giorni e
dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si
attenua rapidamente.
Sanguinamento gastrointestinale
Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso
di carbocisteina. Si raccomanda cautela
negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o
nei pazienti che assumono farmaci
concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento
gastrointestinale. In caso di sanguinamento
gastrointestinale, il pazien