Multaq compresse rivestite con film di 400 mg di dronedarone

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dronedaronum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

C01BD07

INN (Nome Internazionale):

dronedaronum

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con film di 400 mg di dronedarone

Composizione:

dronedaronum 400 mg a dronedaroni hydrochloridum 426 mg, hypromellosum, maydis per amylum, crospovidonum, poloxamerum 407, lactosum monohydricum 41.65 mg, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, cera carnauba, colore.: E 171, per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiarythmique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-09-16

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso di
questo medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Multaq®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos’è Multaq e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Multaq viene utilizzato nei pazienti che presentano un disturbo del
ritmo cardiaco (ritmo cardiaco
irregolare) denominato fibrillazione atriale (FA) quando il ritmo
cardiaco è di nuovo normale
(regolare) in seguito a un trattamento detto di cardioversione.
Multaq aiuta a mantenere regolare il ritmo cardiaco e riduce il
rischio di ospedalizzazione per
problemi cardiaci.
Che cos'è la fibrillazione atriale?
Affinché il cuore pompi efficacemente il sangue, le cellule muscolari
del cuore devono contrarsi in
modo coordinato. Tale contrazione muscolare viene iniziata da un
impulso elettrico, che origina dal
nodo del seno, un «pacemaker» naturale situato nell'auricola destra.
L'impulso elettrico si propaga,
quindi, in tutto il cuore, seguendo vie predefinite.
Nei pazienti che soffrono di fibrillazione atriale, il nodo del seno
perde il suo ruolo di «pacemaker» a
causa di «cortocircuiti» a livello delle auricole. Il ritmo cardiaco
diventa irregolare e rapido. Si parla
di aritmia.
Diversi sintomi possono essere associati alla fibrillazione atriale,
quali battito cardiaco rapido,
fastidioso e irregolare (palpitazioni), dolori al petto, difficoltà
respiratorie, debolezza, stanchezza o
capogiri. Tuttavia, alcune persone non presentano sintomi. La
fibrillazione atriale può essere
sintomatica in alcuni momenti e asintomatica in altri nella stessa
persona. L'assenza di sintomi non
indica che i rischi associati alla fibrillazione atriale sono
scomparsi.
Quali sono i rischi associati alla fibrillazione atriale?
L'efficacia del cuore di un paz

Scheda tecnica

Multaq®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Dronedaronum hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 41,65 mg, ipromellosa (E464), crospovidone
(E1202), poloxamer 407, silice
colloidale anidra, magnesio stearato (E572), macrogol 6000, titanio
diossido (E171), cera carnauba
(E903).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita contenente 426 mg di dronedarone cloridrato
corrispondente a 400 mg di
dronedarone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Multaq è indicato per il mantenimento del ritmo sinusale a seguito di
cardioversione con esito
soddifacente in pazienti clinicamente stabili con fibrillazione
atriale (FA) non permanente
(parossistica o persistente) e per ridurre la frequenza delle
ospedalizzazioni per cause cardiovascolari
in questo gruppo di pazienti.
Dato il suo profilo di sicurezza, Multaq deve essere prescritto solo
dopo che siano state valutate
opzioni alternative di trattamento.
Multaq non deve essere prescritto a pazienti con disfunzione
ventricolare sistolica sinistra o a
pazienti con insufficienza cardiaca pregressa o in corso.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Negli adulti, la dose raccomandata è di 400 mg due volte al giorno,
una compressa al mattino a
colazione e una compressa la sera a cena. La compressa non deve essere
masticata o sminuzzata.
Il trattamento con Multaq può essere iniziato in ambiente
ambulatoriale.
Aggiustamento della posologia a causa di effetti
indesiderati/interazioni
Eventuali terapie con antiaritmici di classe I o III (quali flecanide,
propafenone, chinidina,
disopiramide, dofetilide, sotalolo, amiodarone) devono essere
interrotte prima di iniziare il
trattamento con Multaq. La lunga emivita dell'amiodarone e la durata
d'azione prolungata che
potrebbe avere dopo la sospensione del trattamento vanno tenute in
considerazione quando si passa a
Multaq (cfr. «Controindicazioni»). I dati riguardanti il momento
ottimale per passare a Multaq sono
tuttavia limitati.
Pazienti con patologie epatiche
Non è r