MULTIMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
17-09-2021

Principio attivo:

SODIO SELENITO, CARBONATO DI RAME (COPPER CARBONATE), ZINCO OSSIDO, MANGANESE CARBONATO

Commercializzato da:

WARBURTON TECHNOLOGY

Codice ATC:

QA12CX99

INN (Nome Internazionale):

SODIUM SELENITO, CARBONATO DI RAME (COPPER CARBONATE), ZINC OXIDE, MANGANESE CARBONATO

Forma farmaceutica:

Iniettabile

Composizione:

SODIO SELENITO - 10.95 MG/ML; CARBONATO DI RAME (COPPER CARBONATE) - 26.09 MG/ML; ZINCO OSSIDO - 74.68 MG/ML; MANGANESE CARBONATO - 20.92 MG/ML, zinco 60 mg/ml (come ossido di zinco 74,68 mg/ml); manganese 10 mg/ml (come carbonato di manganese 20,92 mg/ml); rame 15 mg/ml (come carbonato di rame 26,09 mg/ml); selenio 5 mg/ml (come selenito di sodio 10,95 mg/ml)

Confezione:

Flacone da 100 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Bovini

Area terapeutica:

OTHER MINERAL PRODUCTS, COMBINATIONS

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2021-09-09

Foglio illustrativo

                                13
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
14
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MULTIMIN,
SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
IRLANDA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
LABORATOIRES BIOVE
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 ARQUES
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MULTIMIN, Soluzione Iniettabile per Bovini
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI
Zinco: 60 mg (equivalente a ossido di zinco: 74,68 mg)
Manganese: 10 mg (equivalente a carbonato di manganese: 20,92 mg)
Rame: 15 mg (equivalente a carbonato di rame: 26,09 mg)
Selenio: 5 mg (equivalente a selenito di sodio: 10,95 mg)
ECCIPIENTI
Alcool benzilico (E1519) 10,4 mg
Il prodotto è una soluzione iniettabile blu trasparente
4.
INDICAZIONE(I)
Apporto di oligoelementi di selenio, rame, manganese e zinco per
correggere carenze cliniche o
subcliniche concomitanti che possono insorgere durante fasi critiche
del ciclo di vita della produzione
o dell’allevamento
.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intramuscolare.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi nota attivi o ad uno
degli eccipienti.
15
6.
REAZIONI AVVERSE
Un lieve dolore si osserva comunemente durante l’iniezione e può
persistere per la prima ora dopo
l’iniezione.
Le reazioni locali nel sito di iniezione sono molto comuni e
consistono in gonfiore transitorio da
moderato a grave che si risolve entro 48 ore e si evolve in un
indurimento inferiore a 5 cm alla
palpazione dopo 14 giorni.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni
avverse durante il corso di un
trattamento)
- comuni (più di 1 ma
                                
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Scheda tecnica

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MULTIMIN, Soluzione Iniettabile per Bovini
MULTIMIN Vet (FI & SE)
MULTIMIN, Solution for Injection for Cattle (EE, LV, HR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene
PRINCIPI ATTIVI:
Zinco: 60 mg,
(equivalente a ossido di zinco: 74,68 mg)
Manganese: 10 mg,
(equivalente a carbonato di manganese: 20,92 mg)
Rame: 15 mg,
(equivalente al carbonato di rame: 26,09 mg)
Selenio: 5 mg,
(equivalente a selenito di sodio: 10,95 mg)
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519) 10,4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione blu limpida
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Apporto di oligoelementi di selenio, rame, manganese e zinco per
correggere carenze cliniche o
subcliniche concomitanti che possono insorgere durante le fasi
critiche del ciclo della produzione o
dell’allevamento.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intramuscolare.
Non usare in casi di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
3
Rame, zinco, manganese o selenio supplementari non devono essere
somministrati
contemporaneamente
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
-
Questo prodotto è ALTAMENTE concentrato di selenio.
-
A causa del potenziale rischio di tossicità del selenio, prestare
attenzione durante la
manipolazione del prodotto per evitare l’auto-iniezione accidentale.
-
Le manifestazioni più comuni di esposizione accidentale al selenio
nell’uomo sono sintomi
gastrointestinali e neurologici, quali nausea, vomito, indolenzimento,
affaticamento e irritabilità.
-
Quando il trattamento coinvo
                                
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