MULTINEBULGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flunisolide

Commercializzato da:

FARMACEUTICI CABER S.R.L.

Codice ATC:

R03BA03

INN (Nome Internazionale):

Flunisolide

Confezione:

"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE DA 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Flunisolide

Dettagli prodotto:

034905012 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
MULTINEBULGEN
0,1% soluzione da nebulizzare
Flunisolide
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glicocorticoide antinfiammatorio, antiasmatico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v.
Avvertenze speciali)
PRECAUZIONI PER L'USO
La flunisolide, come tutti i corticosteroidi, deve essere usata con
cautela, se non evitata, in pazienti
con infezioni tubercolari attive, o quiescenti, del tratto
respiratorio o con infezioni non trattate da
funghi, da batteri o da virus o con herpes simplex agli occhi.
A causa dell'effetto inibitore esplicato dai corticosteroidi sui
processi cicatriziali, è opportuno usare
la flunisolide con cautela nei pazienti con pregressi o recenti traumi
nasali, con ulcera al setto nasale
o con ricorrenti epistassi.
Benché raramente siano stati segnalati dismicrobismi, si consiglia di
controllare, specie per
trattamenti prolungati, la possibile variazione della flora microbica
delle prime vie aeree istituendo,
se necessario, una terapia di copertura.
L’effetto di MULTINEBULGEN 0,1% soluzione da nebulizzare, come per
tutti i corticosteroidi
somministrati per via inalante, non è immediato.
Occorre pertanto tenere presente che MULTINEBULGEN 0,1% soluzione da
nebulizzare non è
efficace nelle crisi di asma in atto e che è consigliabile attenersi
ad un uso regolare del prodotto per
più giorni.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
In caso di uso topico prolungato e ad alte dosi, è bene tener
presente la possibilità di inibizione
dell'attività surrenalica e di atrofia delle mucose.
Nei pazienti con marcata congestione nasale o con abbondanti
secrezioni, può essere indicato un
preliminare trat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA
1.
DENOMINAZIONE DELMEDICINALE
MULTINEBULGEN
0,1% soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunisolide
mg 100
Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere, paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
_Bambini_
500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6)
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di
sensibilizzazione ed agli effetti collaterali sistemici classici del
medicamento. In tal
caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea.
Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che
essi possono
mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego
si possono
instaurare nuovi processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a
non migliorare
l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti
sistemici da
assorbimento.
Il trasferimento da una terapia steroidea sistemica a una terapia con
flunisolide deve
essere effettuato con precauzione se vi è ragione di sospettare la
presenza di
alterazioni funzionali surrenaliche; la brusca sospensione del
trattamento per via
sistemica è, in