MYDITIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pridinolo

Commercializzato da:

MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M03BX03

INN (Nome Internazionale):

Pridinolo

Confezione:

"4 MG COMPRESSE" 10 X 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA; "4 MG COMPRESSE" 10 X 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/

Classe:

M

Area terapeutica:

Pridinolo

Dettagli prodotto:

048394035 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048394047 - 4 MG COMPRESSE 10 X 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 048394050 - 4 MG COMPRESSE 10 X 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 048394062 - 4 MG COMPRESSE 10 X 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 048394011 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048394023 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MYDITIN 4 MG COMPRESSE
Pridinolo mesilato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1
Cos’è Myditin e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Myditin
3
Come prendere Myditin
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Myditin
6
Contento della confezione e altre informazioni
1
COS’È MYDITIN E A COSA SERVE
Myditin è un medicinale con un effetto rilassante sui muscoli. Questo
effetto si verifica
attraverso il sistema nervoso centrale.
Myditin è usato negli adulti per il trattamento di tensioni muscolari
simili a crampi (spasmi
muscolari centrali e periferici):
•
Dolore a livello della parte bassa della schiena (lombaggine)
•
Spasmi del collo (torcicollo)
•
Dolore muscolare generale
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MYDITIN
NON PRENDA MYDITIN
•
se è allergico al pridinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha una delle seguenti malattie:
−
Glaucoma
−
Ingrossamento benigno del tessuto della prostata (ritenzione urinaria)
−
Blocco del tratto gastrointestinale
−
Battito cardiaco irregolare (aritmia)
•
nei primi 3 mesi di gravidanza
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Myditin.
PRESTI PARTICOLARE ATTENZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 26/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Myditin 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 3,02 mg di pridinolo (come 4 mg di pridinolo
mesilato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 143,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse bianca, rotonda, con una linea d’incisione su un lato.
Diametro 9,0-9,2 mm
Spessore 2,5-2,7 mm
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Spasmi dei muscoli centrali e periferici, dolore lombare, dolore
muscolare generale negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 1,5-3 mg di pridinolo 3 volte al giorno.
La durata del trattamento è stabilita dal medico curante.
La somministrazione è indipendente dai pasti, con la comparsa
dell'effetto più rapida quando il
medicinale viene assunto prima dei pasti.
I pazienti che soffrono di ipotensione devono assumere le compresse
dopo i pasti per ridurre il rischio
di svenimento.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse devono essere assunte con una quantità sufficiente di
liquido (per es. un bicchiere
d’acqua) e non devono essere masticate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Pagina 1 di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 26/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
−
Glaucoma
−
Ipertrofia prostatica
−
Sindrome da ritenzione urinaria
−
Ostruzione gastrointestinale