Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
M01AB05
diklofenak
75 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
jedna kapsula sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum
20 kapsula, tvrdih (2 OPA/Al/PVC folija/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2017-07-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NAKLOFEN DUO 75 mg kapsula, tvrda diklofenak Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano, ili ako primijetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Naklofen duo i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Naklofen duo 3. Kako uzimati Naklofen duo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Naklofen duo? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK NAKLOFEN DUO I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Naklofen duo je nesteroidni antireumatik. Djeluje protuupalno i protiv bolova. Lijek Vam ljekar propisuje za simptomatsko liječenje bolesti kod kojih želimo postići protuupalno i/ili analgetsko djelovanje: - akutna upala zglobova (akutni artritis), uključujući napade gihta - hronična upala zglobova (hronični artritis), osobito kod reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis) - Behterevljeva bolest (ankilozantni spondilitis) i druge upalne reumatske bolesti kralježnice - iritativna stanja kod degenerativnih bolesti zglobova i kralježnice (osteoartritis i spondiloartritis) - upalne reumatske bolesti mekih tkiva - bolna oteklina ili upala nekon ozljeda Budući da je oslobađanje aktivne supstance diklofenaka odgođeno, Naklofen duo nije prikladan za početno liječenje u stanjima gdje je potreban brzi početak djelovanja. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN DUO Nemojte uzimati Naklofen duo: - ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak natrij ili bilo koji sastojak lijeka Naklofena duo (navedeni u poglavlju 6) , - ako ste nakon upotrebe nesteroidnih protuupalnih lijekova i acetilsalicilne kiseline imali teškoće s disanjem (bronhalnu astmu), Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Naklofen duo 75 mg kapsula, tvrda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg diklofenak natrija (25 mg u obliku gastrorezistentnih peleta, 50 mg u obliku peleta s produženim oslobađanjem). Pomoćna supstanca: - saharoza: 88,32 mg/kapsulu Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Tijelo kapsule je bijele, a kapa plave boje. Kapsule su punjene peletama bijele do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje boli i upale - akutni artritis (uključujući napade gihta) - hronični artritis, osobito kod reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis) - ankilozantni spondilitis (Behterevljeva bolest) i druge upalne reumatske bolesti kralježnice - iritativna stanja kod osteoartritisa i spondiloartritisa - upalne reumatske bolesti mekih tkiva - bolna posttraumatska oteklina ili upala Zbog produženog oslobađanja aktivne supstance iz Naklofena duo, ovaj lijek se ne koristi za početno liječenje stanja gdje se zahtijeva brzi početak djelovanja. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje diklofenaka ovisi o težini stanja. Preporučeni raspon doze za odrasle iznosi između 50 i 150 mg diklofenak natrija dnevno. Dob Jednokratna doza Naklofen duo tvrdih kapsula Ukupna dnevna doza Naklofen duo tvrdih kapsula Odrasli 1 (ekvivalentno 75 mg diklofenak natrija) 1 – 2 (ekvivalentno 75 – 150 mg diklofenak natriju) Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 150 mg dodavanjem 50 mg aktivne supstance u drugačijem obliku doziranja. Način upotrebe Naklofen duo treba uzeti bez žvakanja i s puno tekućine. Preporučuje se da bolesnici s osjetljivim želucem uzmu Naklofen duo uz jelo. Ljekar koji provodi liječenje odredit će trajanje liječenja. Kod reumatskih bolesti može biti potrebna primjena Naklofena duo kroz duži period. Mogućnost nuspojava može se smanjiti primjenom najniže djelotvorne doze za najkraće moguće traja Leggi il documento completo