Naltrexone Accord 50 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Naltreksonhydroklorid

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

N07BB04

INN (Nome Internazionale):

Naltreksonhydroklorid

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Tablett, filmdrasjert

Confezione:

Blisterpakning 28 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2018-06-15

Foglio illustrativo

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Naltrexone Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter
naltreksonhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naltrexone Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Naltrexone Accord
3.
Hvordan du bruker Naltrexone Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Naltrexone Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Naltrexone Accord er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet naltreksonhydroklorid tilhører en gruppe legemidler med
virkning på nervesystemet, som
brukes for avhengighetslidelser.
Hva Naltrexone Accord brukes til
Naltreksonhydroklorid brukes i kombinasjon med andre legemidler eller
til behandling for å hjelpe de
som er avhengige av rusmidler som heroin (opioider), med å overvinne
deres avhengighet.
Det brukes som støttebehandling for å opprettholde abstinens
(selvfornektelse) hos alkoholavhengige
pasienter.
Naltrekson fungerer ved å blokkere reseptorer i hjernen slik at
virkningen av opioider blir blokkert.
Pasienten vil ikke lenger oppleve den euforien som de tidligere
opplevde når de tok opioider.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Naltrexone Accord
Bruk ikke Naltrexone Ac

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naltrexone Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg naltreksonhydroklorid
(naltrexon. hydrochlor.).
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
192,85 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Gulfargede, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med delestrek
på den ene siden og glatt på den
andre.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til bruk som ekstra behandling innenfor et altomfattende
behandlingsopplegg med psykologisk
veiledning for rusavvente pasienter som har vært opioidavhengige (se
pkt. 4.2 og 4.4), og
alkoholavhengighet for å støtte avholdenhet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
BRUK HOS VOKSNE
Behandling med naltrekson bør innledes og overvåkes av egnede
kvalifiserte leger.
Den første dosen av naltreksonhydroklorid bør være på 25 mg (halv
tablett) for opioidavhengige
pasienter etterfulgt av den vanlige dosen på én tablett daglig (= 50
mg naltreksonhydroklorid)
Hvis en dose mangler, overkommes dette med å gi 1 tablett daglig
inntil neste vanlige administrasjon.
Naltrekson gitt til opioidavhengige personer kan forårsake
livstruende abstinenssymptomer. Hvis bruk
eller avhengighet av opoider er mistenkt, må pasienten gjennomgå en
nalokson-provokasjonstest (se
pkt. 4.4). Med mindre det kan bekreftes at pasienten ikke har tatt
noen opoider i 7-10 dager
(urinprøve) før oppstart av behandling med naltrekson.
Ettersom naltrekson er en tilleggsbehandling og en full
bedringsprosess er individuelt variabel hos
opioidavhengige pasienter, kan det ikke angis noen standard
behandlingsvarighet. En innledende
periode på tre måneder bør vurderes. Langvarig administrasjon kan
imidlertid være nødvendig.
Anbefalt dose for alkoholavhengighet for å støtte avholdenhet er 50
mg daglig (1 tablett). Det
anbefales ikke å gi en dose på over 150 mg på en enkelt dag, d