NAPRILENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C09AA

INN (Nome Internazionale):

Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; 14 COMPRESSE 10 MG; 28 COMPRESS

Classe:

N

Area terapeutica:

Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati

Dettagli prodotto:

025725045 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025725033 - 28 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 025725021 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 025725072 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025725019 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Naprilene 5 mg compresse
Naprilene 20 mg compresse
enalapril maleato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Naprilene e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Naprilene
3.
Come prendere Naprilene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naprilene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Naprilene e a che cosa serve
Naprilene contiene il principio attivo enalapril.
L’enalapril appartiene al gruppo di medicinali detti inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE-inibitori), e agisce dilatando i vasi
sanguigni per rendere più facile al cuore
la sua funzione di pompare il sangue in tutte le parti del corpo.
Naprilene è indicato per:
•
il trattamento della pressione alta (ipertensione)
•
il trattamento dell’insufficienza del cuore sintomatica
•
la prevenzione dell’insufficienza del cuore sintomatica in pazienti
con problemi al ventricolo
sinistro del cuore senza sintomi (disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica con frazione
di eiezione inferiore o uguale al 35%)
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Naprilene
Non prenda Naprilene:
•
se è allergico all’enalapril, ad altri inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE-
inibitori) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha avuto reazioni allergiche con gonfiore del v

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naprilene 5 mg compresse
Naprilene 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Naprilene 5 mg compresse
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5,00 mg.
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene lattosio
monoidrato196,3 mg.
Naprilene 20 mg compresse
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20,00 mg.
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene lattosio
monoidrato 146,72 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare
sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%).
(vedere paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche)
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Naprilene. Il
dosaggio deve essere
individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo
4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda
del grado di ipertensione e delle
condizioni del paziente (vedere più avanti). Naprilene viene
somministrato una volta al giorno. Per
l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10
mg. I pazienti con un sistema renina-
angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es.
quelli con ipertensione renovascolare,
sale e/o volume-depleti, scompenso cardiaco od ipertensione grave)
possono andare incontro ad una
Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2021
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