NASOFAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUTICASONE

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R01AD08

INN (Nome Internazionale):

FLUTICASONE

Confezione:

"50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA 120 EROGAZIONI; "50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA 15

Classe:

M

Area terapeutica:

FLUTICASONE

Dettagli prodotto:

037038039 - 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE IN VETRO DA 150 EROGAZIONI - Revocato; 037038015 - 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE IN VETRO DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 037038027 - 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE IN VETRO DA 120 EROGAZIONI - Revocato; 037038054 - 50 MCG SPRAY NASALE,SOSPENSIONE 2 FLACONI IN VETRO DA 120 EROGAZIONI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NASOFAN
50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
fluticasone propionato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nasofan spray nasale, sospensione e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Nasofan spray nasale, sospensione.
3.
Come usare Nasofan spray nasale, sospensione.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Nasofan spray nasale, sospensione.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È NASOFAN SPRAY NASALE, SOSPENSIONE E A COSA SERVE
Questo medicinale si chiama Nasofan 50 microgrammi spray nasale,
sospensione (in seguito denominato in questo foglio illustrativo
Nasofan
spray nasale, sospensione) e contiene 50 microgrammi di principio
attivo
fluticasone propionato in ogni dose. Fluticasone propionato appartiene
alla
classe di medicinali chiamati corticosteroidi.
Questo medicinale possiede proprietà antinfiammatorie. Quando viene
nebulizzato nel naso, ne riduce il gonfiore e l’irritazione. È
usato per la
prevenzione e il trattamento delle riniti allergiche stagionali (per
es. febbre
da fieno) e delle riniti croniche (per es. naso chiuso o naso che
gocciola
con starnuti e prurito causati dagli acari della polvere o da animali
come i
cani e i gatti).
Questo medicinale può essere utilizzato dagli adulti e dai bambini
dai 4
anni in su.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NASOFAN SPRAY NASALE,
SOSPENSIONE
NO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nasofan 50 microgrammi spray nasale sospensione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna erogazione dosata da 100 microlitri contiene 50 microgrammi
di
fluticasone propionato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Contiene 40 microgrammi di benzalconio cloruro soluzione per
erogazione dosata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, Sospensione
Il medicinale si presenta nella forma di una sospensione acquosa
bianca, opaca,
contenuta in un flacone di vetro ambrato multidose dotato di una pompa
dosatrice.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nasofan 50 microgrammi spray nasale sospensione è indicato negli
adulti e nei
bambini dai 4 anni di età in su per la profilassi e il trattamento
delle riniti
allergiche stagionali (inclusa la febbre da fieno) e delle riniti
croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Nasofan 50 microgrammi spray nasale
sospensione
nei bambini di età inferiore ai 4 anni non è stata stabilita.
ADULTI E BAMBINI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 12 ANNI:
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si raccomandano due nebulizzazioni in ciascuna narice una volta al
giorno (200
microgrammi), preferibilmente al mattino. In alcuni casi possono
essere necessarie
due nebulizzazioni in ciascuna narice due volte al giorno (400
microgrammi). Una
volta ottenuto il controllo della sintomatologia, può essere
utilizzata una dose di
mantenimento di una nebulizzazione al giorno (100 microgrammi) per
ogni narice.
Qual