Nasonex Erogazione Spray Nasale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2021

Principio attivo:

mometasoni-17 furoas

Commercializzato da:

Organon GmbH

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

mometasoni-17 furoas

Forma farmaceutica:

Erogazione Spray Nasale

Composizione:

mometasoni-17 furoas 0.5 mg, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, glycerolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, benzalkonii chloridum 0.2 mg, aqua purificata, ad suspensionem pro 1 g corresp., mometasoni-17 furoas 50 µg pro dosi, doses pro vase 140.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Rinite, Nasenpolypen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-08-26

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Nasonex®, Spray nasale in flacone dosatore
Organon GmbH
Che cos'è Nasonex e quando si usa?
Nasonex è uno spray nasale in flacone dosatore. Esso contiene un
corticosteroide altamente efficace, che
esplica nel naso un'azione locale antinfiammatoria e antiallergica.
Nasonex viene utilizzato per il trattamento della rinite allergica
stagionale (raffreddore da fieno) e della
rinite allergica cronica (che dura tutto l'anno) negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini a partire dai 6
anni di età. Viene usato anche per il trattamento dei polipi nasali
negli adulti a partire dai 18 anni.
Nasonex può essere utilizzato per il trattamento dei sintomi della
rinite infiammatoria acuta senza segni
di grave infezione batterica negli adulti e negli adolescenti a
partire dai 12 anni di età.
Nasonex deve essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Nasonex deve essere utilizzato solamente sulla mucosa nasale. Agitare
bene prima dell'uso!
La piena efficacia di Nasonex si manifesta al più presto dopo circa
24 ore e pertanto Nasonex non è
adatto per eliminare immediatamente i sintomi di un raffreddore
allergico acuto.
Quando non si può usare Nasonex?
In caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi dei costituenti del
preparato.
Nei bambini sotto i 6 anni Nasonex non è stato esaminato e per questo
motivo non deve essere utilizzato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nasonex?
Lei dovrà informare il suo medico particolarmente se soffre o ha
sofferto di una delle seguenti malattie:
lesioni o ferite nel naso, interventi chirurgici al naso, tubercolosi,
infezioni causate da f
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Nasonex® spray nasale in flacone dosatore
Organon GmbH
Composizione
Principi attivi
Mometasone furoato (come monoidrato).
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, glicerolo, sodio
citrato diidrato, acido citrico monoidrato,
polisorbato 80, benzalconio cloruro 0,2 mg, acqua depurata ad
suspensionem pro 1 g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Nasonex spray nasale in flacone dosatore, sospensione:
1 spruzzo (= 100 mg di sospensione acquosa) contiene 50 µg di
mometasone furoato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nasonex spray nasale in flacone dosatore è indicato per il
trattamento sintomatico della rinite allergica
stagionale e cronica (perenne) negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a partire dai 6 anni di età.
Nei pazienti con rinite allergica stagionale nota, il trattamento può
essere avviato a scopo profilattico 2-4
settimane prima dell'inizio della stagione dei pollini.
Nasonex spray nasale in flacone dosatore è indicato per il
trattamento dei polipi nasali negli adulti a
partire dai 18 anni di età.
Nasonex spray nasale in flacone dosatore può essere utilizzato negli
adulti e negli adolescenti a partire
dai 12 anni di età per il trattamento sintomatico della rinosinusite
acuta non complicata (sintomi
>1 settimana; <4 settimane) senza segni e sintomi di una grave
infezione batterica (assenza di
sintomatologia unilaterale persistente, nessuna evidenza di
interessamento dentario, assenza di gonfiore
persistente del volto).
Posologia/Impiego
In generale
Nasonex deve essere somministrato solo per via intranasale. È
importante usare regolarmente Nasonex
per ottenere l'effetto terapeutico completo. Il paziente deve essere
informato dell'assenza di un effetto
immediato (cfr. «Proprietà/effetti»).
Posologia
Rinite allergica stagionale e cronica
Adulti (inclusi i pazienti anziani), adolescenti e bambini a partire
dai 12 anni di età
2 erogazioni in ciascuna narice 1 volta al giorno, preferibilmente al
mattino (corrispondenti a 200 µg di
mometason
                                
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Scheda tecnica Scheda tecnica francese 01-04-2021