NATULAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Procarbazina

Commercializzato da:

LEADIANT GMBH

Codice ATC:

L01XB01

INN (Nome Internazionale):

Procarbazine

Confezione:

"50 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE

Classe:

N

Area terapeutica:

Procarbazina

Dettagli prodotto:

020846010 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 020846022 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NATULAN 50 MG CAPSULE RIGIDE
procarbazina
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Natulan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Natulan
3.
Come prendere Natulan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Natulan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NATULAN E A COSA SERVE
Natulan contiene il principio attivo procarbazina, una sostanza che
appartiene alla classe dei medicinali
citostatici. La procarbazina agisce contro la crescita di alcuni tipi
di cellule ed è usata per trattare alcuni tipi
di tumori.
ADULTI
Natulan è indicato per il trattamento di alcuni tipi di tumori:
o
linfoma di Hodgkin
o
linfosarcoma
o
reticolosarcoma
o
malattia di Brill-Symmers
BAMBINI E ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA I 2 E I 18 ANNI
Natulan è indicato per il trattamento del linfoma di Hodgkin solo
quando è somministrato insieme ad altri
medicinali antitumorali secondo opportuno protocollo medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NATULAN
NON PRENDA NATULAN
•
se è allergico alla procarbazina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se ha problemi al sangue di una certa gravità e dovuti a qualsiasi
causa (compreso un precedente
trattamento con chemioterapia o radioterapia) come:
o
riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
o
riduzione del numero delle piastrine nel sangu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NATULAN 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
_Principio attivo_
procarbazina cloridrato
58,3
mg
pari a procarbazina base
50
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Natulan è indicato nel trattamento di: malattia di Hodgkin,
linfosarcoma, reticolosarcoma,
malattia di Brill-Symmers.
_Bambini_
NATULAN è indicato nel trattamento del linfoma di Hodgkin in bambini
di età compresa tra i
due e i diciotto anni quando associato con altri farmaci
antineoplastici con appropriato
protocollo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Natulan si somministra per via orale, a piccole dosi all'inizio del
trattamento, per raggiungere
poi gradualmente la posologia massima di 250 o 300 mg al giorno.
_Schema di trattamento iniziale._
1° giorno
50
mg
2° giorno
100
mg
3° giorno
150
mg
4° giorno
200
mg
5° giorno
250
mg
6° giorno
250-300
mg
giorni seguenti
250-300
mg
_Prosecuzione del trattamento._
La cura deve essere proseguita in ragione di 250 o 300 mg al giorno
fino al conseguimento di
una remissione la più completa possibile, dopo di che si passerà a
dosi di mantenimento di 50-
150 mg al giorno.
Il trattamento non deve essere sospeso sino a quando la dose totale
non abbia raggiunto
almeno i 6 grammi non essendo possibile al di sotto di questa dose
pronunciarsi sul risultato
della cura. Se durante la fase iniziale del trattamento i leucociti
scendono sino a 3.000 e i
trombociti a 80.000 il farmaco deve essere sospeso temporaneamente. La
somministrazione di
dosi di mantenimento può essere ripresa di fronte ad una risalita dei
valori dei leucociti e dei
2
Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2023
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, perta