NEGATOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

POLICRESOLSOLFONATO

Commercializzato da:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

G01AX03

INN (Nome Internazionale):

POLICRESOLSOLFONATO

Confezione:

"100 MG OVULI" 7 OVULI; "40% CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 100 ML; 40% POM. 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

POLICRESOLSOLFONATO

Dettagli prodotto:

004667010 - 40% CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 100 ML - Revocato; 004667034 - 40% POM. 30 G - Revocato; 004667022 - 100 MG OVULI 7 OVULI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
NEGATOL 100 MG OVULI
Policresulene
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici ed antisettici ginecologici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento antisettico nelle erosioni cervicali, cervico-vaginiti
anche da trichomonas e da
mughetto (monilia albicans). Leucorrea (perdite bianche).
CONTROINDICAZIONI
Negatol non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Limite di applicazione: l’orificio interno del canale cervicale
costituisce il limite anatomico oltre il
quale Negatol non può essere utilizzato.
L'uso, specie se protratto, dei prodotti per applicazione topica può
dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia adeguata.
In gravidanza è consigliabile l'uso dei soli ovuli senza lavande.
Durante il trattamento con Negatol devono essere evitati i rapporti
sessuali. Durante il trattamento
deve essere evitato l’uso di saponi che provocano irritazione. Come
per tutte le terapie vaginali,
Negatol non deve essere usato durante le mestruazioni.
Negatol non deve essere ingerito perché provoca lesioni esofagee. Nel
caso di contatto con gli
occhi risciacquare immediatamente con abbondante acqua.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non sono note segnalazioni relative al proposito.
Durante il trattamento con Negatol l’uso di altri farmaci locali
sulla stessa area deve essere evitato,
dal momento che non possono essere escluse delle interazioni.
AVVERTENZE SPECIALI
Importante: Negatol determina l’eliminazione della mucosa malata.
Tale eliminazione che si
realizza spesso in forma massiva non deve in alcun modo preoccupare la
paziente essendo
precisamente la caduta e l’eliminazione di questa mucosa che
costituisce l’elemento più efficace
dell’azione antisettica locale.
Se tessuti o oggetti in pelle entrano in contatto con Negatol, d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Negatol 100 mg ovuli.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ovulo contiene: policresulene 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Ovuli per uso vaginale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento antisettico nelle erosioni cervicali, cervico-vaginiti
anche da Trichomonas e da
mughetto (monilia albicans). Leucorrea.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Negatol è destinato esclusivamente ad un uso locale.
La posologia del Negatol deve essere adattata a seconda del quadro
morboso in atto.
1 ovulo una sera sì e due no oppure a sere alterne, prima di
coricarsi (avvalendosi dell'applicatore
in dotazione) (vedere sezione 6.6).
La sera, in posizione coricata, introdurre un ovulo di Negatol nel
fondo della vagina (coprendosi
eventualmente con garza sterile e con un assorbente igienico). Prima
di introdurre l’ovulo,
immergerlo per qualche secondo in acqua.
La mattina seguente è consigliabile una irrigazione vaginale con
sostanza acida.
Negatol non è indicato per il trattamento di bambini ed adolescenti
sotto i 18 anni di età e di donne
in post menopausa poichè ad oggi non c’è nessuna esperienza in
questi gruppi di pazienti.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Negatol non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Limite di applicazione: l'orificio interno del canale cervicale
costituisce il limite anatomico oltre il
quale Negatol non può essere utilizzato.
Il Negatol causa una intensa stimolazione dei processi di guarigione
ed agisce sulle zone
infiammate staccando ed espellendo in grande quantità i tessuti
alterati patologicamente o
necrotici. Tale eliminazione non deve in alcun modo preoccupare la
paziente trattandosi in questo
caso del fenomeno più evidente dell'azione terapeutica del prodotto.
L'uso, specie se protratto, dei
prodotti per applicaz