NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DESTROMETORFANO

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

DESTROMETORFANO

Confezione:

" 30 MG/10 ML SCIROPPO " FLACONE 100 ML; " 30 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

DESTROMETORFANO

Dettagli prodotto:

036872024 - 30 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 036872012 - 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE 30 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Neo Borocillina Sedativo Tosse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Neo Borocillina Sedativo Tosse
3.
Come prendere Neo Borocillina Sedativo Tosse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neo Borocillina Sedativo Tosse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE_ _E A COSA SERVE
Neo Borocillina Sedativo Tosse contiene il principio attivo
destrometorfano, che appartiene alla categoria dei
farmaci sedativi (calmanti) della tosse.
Neo Borocillina Sedativo Tosse
_ _
è usato come sedativo della tosse secca (calma la tosse).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE
NON PRENDA NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE:
•
se è allergi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE “30 mg/10 ml Sciroppo”
NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE “30 mg/ml Gocce orali, soluzione”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Sciroppo _
100 ml contengono:
Principio attivo
- destrometorfano bromidrato mg 300
_1 cucchiaio (ml 10) contiene_
:
- destrometorfano bromidrato mg
30
_1 cucchiaino (ml 5) contiene_
:
- destrometorfano bromidrato mg
15
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio
g
40
etanolo
g
5
metile p-idrossibenzoato
mg
80
propile p-idrossibenzoato
mg
20
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_Gocce orali, soluzione _
100 ml contengono:
Principio attivo
- destrometorfano bromidrato
g
3
_1 ml, pari a 20 gocce, contiene:_
- destrometorfano bromidrato
mg
30
Eccipienti con effetti noti:
etanolo
ml
60
saccarina sodica (contenente mg 1,14 di sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Sedativo della tosse.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_Sciroppo _
_Adulti e ragazzi sopra i 12 anni_
: ½-1 cucchiaio, 3-4 volte al giorno.
_Bambini dai 6 ai 12 anni_
: 1 cucchiaino, 2 volte al giorno.
_Bambini dai 2 ai 6 anni_
: utilizzare le gocce.
_Gocce _
_Adulti e ragazzi sopra i 12 anni_
: 10-20 gocce, 3-4 volte al giorno.
_Bambini dai 6 ai 12 anni_
:
5-10 gocce, 2 volte al giorno.
_Bambini dai 2 ai 6 anni_
: 5 gocce, 2-3 volte al giorno.
Le gocce vanno diluite in poca acqua. Per aprire la confezione,
preme