NEO OPTALIDON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-04-2023

Principio attivo:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

Commercializzato da:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol, associations, excl. psicolettici

Confezione:

"200 MG +125 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "COMPRESSE RIVESTITE" 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

N

Area terapeutica:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

Dettagli prodotto:

025319043 - 200 MG +125 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025319017 - 2 CONFETTI - Revocato; 025319029 - 8 CONFETTI - Revocato; 025319031 - 2 CONFETTI - Revocato; 025319056 - COMPRESSE RIVESTITE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025319068 - COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEO-OPTALIDON 200 MG+125 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE
Paracetamolo+Propifenazone+Caffeina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni
di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Neo-Optalidon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Neo-Optalidon
3.
Come prendere Neo-Optalidon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neo-Optalidon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEO-OPTALIDON E A COSA SERVE
Neo-Optalidon è un medicinale contenente tre principi attivi, il
paracetamolo e il propifenazone, che
riducono la febbre e il dolore, e la caffeina che è un componente
classico di questo tipo di associazioni.
Questo medicinale viene usato per il trattamento sintomatico del
dolore (esempio mal di testa, dolore ai
denti, ai nervi, dolore mestruale) e della febbre.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEO-OPTALIDON
NON PRENDA NEO-OPTALIDON SE:

è allergico al paracetamolo, al propifenazone, alla caffeina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

è allergico ad altre sostanze simili dal punto di vista chimico, ad
esempio altri antiinfiammatori
appartenenti alla stessa classe (es. para-aminofenoli, pirazoloni);

è allergico alle arachidi o alla soya
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEO-OPTALIDON
200 MG+125 MG+25 MG
compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene
Principi attivi: paracetamolo 200 mg; propifenazone 125 mg; caffeina
25 mg.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio 60mg; olio di arachidi
idrogenato 0.132mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa; mal di
denti; nevralgie; dolori mestruali) e di
stati febbrili.
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1-2 compresse rivestite; fino a 4 compresse rivestite nelle 24 ore.
_Popolazioni speciali_
I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.
Non somministrare il prodotto per oltre 3 giorni consecutivi.
Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione
Assumere NEO-OPTALIDON con un abbondante sorso d’acqua o con altri
liquidi. L’assunzione delle
preparazioni analgesiche orali deve avvenire a stomaco pieno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1;
•
emopatie quali granulocitopenia e porfirie intermittenti;
•
pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato
deidrogenasi;
•
pazienti affetti da grave anemia emolitica;
•
severa insufficienza epatocellulare e renale;
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
per la presenza di caffeina, il pro
                                
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