Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
PERRIGO ITALIA S.R.L.
N02BE51
Paracetamol, associations, excl. psicolettici
"200 MG +125 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "COMPRESSE RIVESTITE" 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
N
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
025319043 - 200 MG +125 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025319017 - 2 CONFETTI - Revocato; 025319029 - 8 CONFETTI - Revocato; 025319031 - 2 CONFETTI - Revocato; 025319056 - COMPRESSE RIVESTITE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025319068 - COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEO-OPTALIDON 200 MG+125 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE Paracetamolo+Propifenazone+Caffeina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Neo-Optalidon e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Neo-Optalidon 3. Come prendere Neo-Optalidon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neo-Optalidon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NEO-OPTALIDON E A COSA SERVE Neo-Optalidon è un medicinale contenente tre principi attivi, il paracetamolo e il propifenazone, che riducono la febbre e il dolore, e la caffeina che è un componente classico di questo tipo di associazioni. Questo medicinale viene usato per il trattamento sintomatico del dolore (esempio mal di testa, dolore ai denti, ai nervi, dolore mestruale) e della febbre. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEO-OPTALIDON NON PRENDA NEO-OPTALIDON SE: è allergico al paracetamolo, al propifenazone, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); è allergico ad altre sostanze simili dal punto di vista chimico, ad esempio altri antiinfiammatori appartenenti alla stessa classe (es. para-aminofenoli, pirazoloni); è allergico alle arachidi o alla soya Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEO-OPTALIDON 200 MG+125 MG+25 MG compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene Principi attivi: paracetamolo 200 mg; propifenazone 125 mg; caffeina 25 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio 60mg; olio di arachidi idrogenato 0.132mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa; mal di denti; nevralgie; dolori mestruali) e di stati febbrili. 4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1-2 compresse rivestite; fino a 4 compresse rivestite nelle 24 ore. _Popolazioni speciali_ I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Non somministrare il prodotto per oltre 3 giorni consecutivi. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Assumere NEO-OPTALIDON con un abbondante sorso d’acqua o con altri liquidi. L’assunzione delle preparazioni analgesiche orali deve avvenire a stomaco pieno. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità ai principi attivi o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • emopatie quali granulocitopenia e porfirie intermittenti; • pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi; • pazienti affetti da grave anemia emolitica; • severa insufficienza epatocellulare e renale; Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • per la presenza di caffeina, il pro Leggi il documento completo