NEO-SYNEPHRINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simpaticomimetici, non associati

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

R01AA

INN (Nome Internazionale):

Sympathomimetic, non-associated

Confezione:

"2,5 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML; "NTR" GOCCE NASALI 15 ML; "NTR" GOCCE RINOL. 30 ML; "NTR" NEB. NASALE 15 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Simpaticomimetici, non associati

Dettagli prodotto:

006769020 - 2,5 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato; 006769069 - NTR GOCCE RINOL. 30 ML - Revocato; 006769044 - NTR GOCCE NASALI 15 ML - Revocato; 006769057 - NTR NEB. NASALE 15 ML - Revocato; 006769071 - NTR NEB. NASALE 20 ML - Revocato; 006769032 - SOLUZIONE 30 ML 0,25% - Revocato; 006769018 - SOLUZIONE 10 ML 0,25% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEO-SYNEPHRINE 2,5 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE
Fenilefrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NEO-SYNEPHRINE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NEO-SYNEPHRINE
3.
Come usare NEO-SYNEPHRINE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEO-SYNEPHRINE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEO-SYNEPHRINE E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo fenilefrina cloridrato,
che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati decongestionanti
nasali.
NEO-SYNEPHRINE
viene
usato
per
liberare
il
naso
chiuso
mediante
un’applicazione locale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NEO-SYNEPHRINE
NON USI NEO-SYNEPHRINE
-
se è allergico a fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una malattia del cuore o se soffre di pressione del sangue alta
(ipertensione arteriosa grave);
-
se ha un grave problema alla tiroide (ipertiroidismo);
-
se sta assumendo o ha assunto nelle due settimane precedenti
medicinali
usati per la depressione o il Parkinson (inibitori delle
monoaminoossidasi)
(Vedere il paragrafo “Altri medicinali e NEO-SYNEPHRINE”);
-
se la persona che deve usare questo medicinale è un b

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Neo-Synephrine 2,5 mg/ml gocce nasali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione per uso nasale contiene: fenilefrina cloridrato 2,5
mg.
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione.
15 ml di soluzione per uso nasale 2,5 mg/ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Decongestionante della mucosa nasale.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
1-2 gocce in ogni narice. Se necessario, ripetere fino a 3-4 volte al
giorno.
Non superare le dosi consigliate.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,
consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non
deve essere protratto per oltre 5 giorni.
Le gocce devono essere instillate in ciascuna narice con la testa
reclinata in posizione laterale e bassa.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Ipertiroidismo grave.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapie
con inibitori delle monoaminoossidasi.
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei
pazienti con ipertensione, malattie cardiache
comprese le aritmie, malattie tiroidee, diabete mellito e ipertrofia
prostatica. In questi casi l’uso dei decongestionanti
nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del
medico. La congestione di rimbalzo è frequente con
l'uso di decongestionanti nasali e può condurre ad un uso eccessivo
del prodotto. E' pertanto necessario attenersi con
scrupolo alle dosi consigliate.
L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione
della mucosa del naso e dei seni paranasali, può
causare tachifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco.
L’abuso dei vasocostrittori nasali può indurre alterazioni
prolungate